O efeito do repouso no leito de curto prazo na função cardíaca medida por ressonância magnética cardíaca (MRtime)

O estudo será conduzido como um estudo de medição repetida de braço único em participantes saudáveis ​​(n=19). Os participantes passarão por um dia experimental de três horas e meia.

Inicialmente, os potenciais participantes são convidados para uma reunião de informação e após consentimento informado, é realizada uma triagem de controle de contra-indicações de RM. Após a inclusão, o dia do teste é realizado. Os participantes chegarão após um período de 4 horas sem ingestão de alimentos e bebidas, exceto 250g de água, e em transporte passivo (trem, ônibus ou carro). Após a chegada, um cateter venoso é inserido na veia antecubital. Em seguida, é coletada uma amostra de sangue venoso basal (-15 min) (4 ml no total) para análise de catecolaminas e acetilcolina plasmáticas, e a pressão arterial é medida. Posteriormente, as primeiras RMC basais serão realizadas com monitoramento de ECG.

Durante o dia do teste, os participantes serão submetidos a cinco exames de imagem CMR de 15 minutos em 0, 30, 60, 120 e 180 minutos. As três primeiras são medições consecutivas com pequenos intervalos entre elas, portanto, os participantes ficarão deitados no scanner durante os primeiros 75 minutos e permanecerão na cama entre as duas medições sequenciais. Os participantes ficarão em repouso absoluto durante todo o dia experimental. Amostras de sangue venoso (4 ml) são obtidas aos 75, 110 e 170 min, onde também é medida a pressão arterial. No total, são obtidos até 25 ml de sangue durante o dia do teste. A duração do dia de teste é de 4,5 horas.

Os requisitos de tempo para cada participante estão resumidos:

• Reunião de informações e triagem, aproximadamente 1,5 hora
• 1 dia de teste de aproximadamente 4,5 horas.

Triagem Na triagem, serão medidos a altura e o peso corporal, e um questionário sobre contra-indicações para RMC será preenchido para garantir a adesão ao scanner. O líder do estudo diário perguntará sobre doenças anteriores, ingestão de medicamentos, álcool e hábitos de fumar.

Considerações estatísticas As medidas da função miocárdica são altamente reprodutíveis quando avaliadas por RMC, e os coeficientes de variação entre estudos e coortes estão na faixa de 3%-5%10-12. Neste estudo, o resultado primário é a mudança no débito cardíaco após o repouso no leito, em comparação com a primeira ressonância magnética antes do repouso no leito.

Em um estudo em andamento, observações preliminares revelam uma diminuição média±DP -10±9% no DC e -4,1±5,9% na FEVE tanto em participantes saudáveis ​​quanto naqueles com insuficiência cardíaca após duas horas de repouso no leito, conforme avaliado por RMC.

Para o próximo estudo, o objetivo é ser capaz de detectar uma diferença mínima de efeito de 10% e variação na amostragem de dados CMR, conforme evidente nas observações não publicadas descritas acima. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados considerando uma abordagem conservadora com poder de 95% e nível de significância de 0,05, utilizando o teste t de Student pareado para avaliação dos dados. Os cálculos são os seguintes:

• Para alterações no CO, 11 participantes seriam suficientes para detectar uma alteração de 10%.
• Para alterações na FEVE, 19 participantes seriam adequados para detectar uma alteração de 4%. Para contabilizar possíveis desistências ou falhas nas varreduras, o plano é incluir até 29 participantes, até que 19 dias experimentais concluídos tenham sido obtidos.

Em relação ao plano de análise, um teste t comparando o primeiro (sem repouso no leito) e o último exame de RMC (4h de repouso no leito) é o desfecho primário, além disso, um modelo misto será realizado para avaliar a diferença na função cardíaca ao longo do dia. .

Participantes Os participantes deste estudo consistem em 19 participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino.