Lyhyen vuodelevon vaikutus sydämen toimintaan sydämen magneettikuvauksella mitattuna (MRtime)

Tutkimus tehdään yhden käden toistuvana mittaustutkimuksena terveillä osallistujilla (n=19). Osallistujat käyvät läpi kolmen ja puolen tunnin koepäivän.

Aluksi mahdolliset osallistujat kutsutaan tiedotustilaisuuteen ja tietoisen suostumuksen jälkeen suoritetaan MR-vasta-aiheiden kontrolliseulonta. Osallistumisen jälkeen suoritetaan testipäivä. Osallistujat saapuvat 4 tunnin jakson jälkeen ilman ruokaa ja juomaa, paitsi 250 g vettä, ja passiivisilla kuljetuksilla (juna, bussi tai auto). Saapumisen jälkeen laskimokatetri asetetaan kyynärpäälaskimoon. Sitten otetaan peruslaskimoverinäyte (-15 min) (yhteensä 4 ml) plasman katekoliamiinin ja asetyylikoliinin analyysiä varten ja mitataan verenpaine. Sen jälkeen suoritetaan ensimmäiset perus-CMR-tutkimukset EKG-valvonnan kanssa.

Testipäivän aikana osallistujille tehdään viisi 15 minuutin CMR-kuvausta 0, 30, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Kolme ensimmäistä ovat peräkkäisiä mittauksia, joiden välissä on lyhyitä taukoja, joten osallistujat makaavat skannerissa ensimmäiset 75 minuuttia ja makaavat sängyssä kahden peräkkäisen mittauksen välillä. Osallistujat ovat vuodesohvalla koko koepäivän ajan. Laskimoverinäytteet (4 ml) otetaan 75, 110 ja 170 minuutin kohdalla, jolloin myös verenpaine mitataan. Kaiken kaikkiaan testipäivän aikana saadaan jopa 25 ml verta. Koepäivän kesto on 4,5 tuntia.

Jokaisen osallistujan aikavaatimukset on yhteenveto:

• Infotilaisuus ja näytös, noin 1,5 tuntia
• 1 testipäivä noin 4,5 tuntia.

Seulonta Seulonnassa mitataan pituus ja paino sekä CMR-vasta-aiheisiin liittyvä kyselylomake skannerin noudattamisen varmistamiseksi. Päivittäinen tutkimuksen johtaja kysyy aiemmista sairauksista, lääkkeiden käytöstä, alkoholista ja tupakointitottumuksista.

Tilastolliset näkökohdat Sydänlihaksen toiminnan mittaukset ovat erittäin toistettavissa CMR:llä arvioituna, ja tutkimusten väliset ja kohorttivariaatiokertoimet ovat välillä 3–5 %10–12. Tässä tutkimuksessa ensisijainen tulos on muutos sydämen minuuttitilassa vuodelevon jälkeen verrattuna ensimmäiseen CMR-skannaukseen ennen nukkumaanmenoa.

Käynnissä olevassa tutkimuksessa alustavat havainnot paljastavat CMR:n arvioituna keskiarvon ±SD -10 ± 9 % ja LVEF:n -4,1 ± 5,9 % laskun sekä terveillä osallistujilla että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla.

Tulevaa tutkimusta varten tavoitteena on pystyä havaitsemaan 10 %:n pieni vaikutusero ja vaihtelu CMR-tietojen näytteenotossa, kuten yllä kuvatuista julkaisemattomista havainnoista ilmenee. Otoskokolaskelmat suoritettiin ottaen huomioon konservatiivinen lähestymistapa, jonka potenssi oli 95 % ja merkitsevyystaso 0,05, käyttäen parillista Studentin t-testiä tietojen arvioinnissa. Laskelmat ovat seuraavat:

• CO-muutoksissa 11 osallistujaa riittäisi havaitsemaan 10 %:n muutoksen.
• LVEF:n muutoksille 19 osallistujaa riittäisi havaitsemaan 4 %:n muutos. Mahdollisten keskeytysten tai epäonnistuneiden skannausten huomioon ottamiseksi on tarkoitus ottaa mukaan enintään 29 osallistujaa, kunnes 19 koepäivää on saatu päätökseen.

Analyysisuunnitelman kannalta ensisijainen päätepiste on t-testi, jossa verrataan ensimmäistä (ei vuodetukea) ja viimeistä CMR-skannausta (4h vuodelepo). Lisäksi suoritetaan sekamalli, jolla arvioidaan eroa sydämen toiminnassa koko päivän aikana. .

Osallistujat Tämän tutkimuksen osallistujat koostuvat 19 terveestä mies- ja naispuolisesta osallistujasta.