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儿童植入位点头侧路线的并发症 (SitePedia)

2024年10月14日 更新者:University Hospital, Angers

完全植入式静脉通路装置 (TIVAD) 为需要静脉治疗的儿童提供长期的中心静脉通路。 建议在婴儿(31 天 - 1 岁)中使用它们进行 > 31 天的非外周相容性治疗,并在儿童和青少年(> 1 岁)中使用任何持续超过 31 天的静脉治疗。 适应症包括化疗和慢性病管理,避免重复外周静脉穿刺,减少对患者活动的干扰。

TIVAD 放置方法有多种,但最佳的循证方法仍不清楚。 TIVAD 放置的两种主要方法是闭合静脉插管,然后采用 Seldinger 技术插入导管,以及通过开放式切开技术将导管插入静脉 5-7。 可以采用不同的插入位置:通过封闭插管,导管通常放置在锁骨下静脉、颈内静脉和头臂静脉;通过切开,可以将其放置在颈外静脉、腋静脉或头静脉中。

由于医疗和外科护理的进步,如今的儿童能够从以前的致命疾病中幸存下来,但需要长期治疗。 因此,保持船舶健康至关重要。 出于这个目标,在昂热 CHU,医生更愿意首先尝试对儿童进行头静脉切开以进行 TIVAD 定位,并保留使用其他静脉通路,以防该手术失败或需要植入多个装置。

迄今为止,关于儿童头静脉切断的报道很少。 人们普遍认为,这项技术无法在一定体重或年龄限制的患者身上成功实施。 在此背景下,研究人员进行了一项回顾性单中心研究,分析儿童头静脉切断的结果。 主要目的是描述该技术在儿科人群中的可行性,并确定与其失败相关的风险因素。 此外,本研究还描述了 TIVAD 植入的适应症、结果和并发症。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

426

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在昂热 CHU 接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 2012 年至 2022 年间接受 TIVAD 植入的所有 18 岁以下患者。
  • 头静脉切开术是首次尝试手术技术来放置装置的患者。

排除标准:

  • 既往有中心静脉通路的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TIVAD 患者
装置植入患者的随访和术后结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究小组的特点
大体时间:1年
TIVAD定位头静脉切开失败的危险因素
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:1年
1年
头静脉切断术
大体时间:1年
头静脉切断术后并发症
1年
TIVAD 去除
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49RC24_0097

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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