Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer af den kefaliske rute i implanterbar placering hos børn (SitePedia)

14. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Totalt implanterbare venøse adgangsanordninger (TIVAD'er) giver langsigtet central venøs adgang til børn, der har behov for intravenøs behandling. Deres brug anbefales til spædbørn (31 dage - 1 år gamle) i >31 dage med ikke-perifert kompatibel behandling og til børn og unge (>1 år gamle) til enhver intravenøs behandling, der varer mere end 31 dage. Indikationerne omfatter administration af kemoterapi og behandling af kronisk sygdom, undgåelse af gentagne perifere venepunkteringer og forårsager mindre interferens med patienternes aktiviteter.

Der er flere metoder til TIVAD-placering, men den optimale evidensbaserede metode er stadig uklar. De to hovedtilgange til TIVAD-placering er lukket kanyle af en vene, efterfulgt af indsættelse af kateteret i Seldinger-teknik, og kirurgisk indsættelse af kateteret i en vene gennem en åben cut-down-teknik 5-7. Forskellige placeringer af indsættelse er mulige: ved lukket kanyle placeres kateteret sædvanligvis i subclavia vene, indre halsvene og brachiocephalic vene; ved åben nedskæring kan den placeres i ekstern halsvene, aksillær vene eller cephalic vene.

Takket være fremskridt inden for medicinsk og kirurgisk behandling overlever børn i dag tidligere dødelige sygdomme, men med behov for langvarige behandlinger. Af denne grund er det vigtigt at bevare deres fartøjs sundhed. Med dette formål foretrækker læger i CHU i Angers først at prøve cephalic vene cutdown til TIVAD-positionering hos børn, og forbeholder sig brugen af ​​andre venøse adgange i tilfælde af fejl i denne procedure eller behov for implantationer af flere enheder.

Til dato er der kun offentliggjort få rapporter om nedskæring af cephalic vene hos børn. Det er en almindelig opfattelse, at denne teknik ikke kan udføres med succes hos patienter under en vis grænse for vægt eller alder. I denne sammenhæng gennemførte efterforskerne en retrospektiv enkeltcenterundersøgelse for at analysere resultaterne af cephalic vene cutting hos børn. Det primære formål var at beskrive gennemførligheden af ​​denne teknik i den pædiatriske befolkning og identificere de risikofaktorer, der er forbundet med dens fiasko. Derudover beskriver denne undersøgelse indikationer, resultater og komplikationer af TIVAD-implantation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

426

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret i CHU i Angers

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under 18 år, som gennemgik TIVAD-implantation mellem 2012 og 2022.
  • Patienter, for hvem cephalic vene cutdown var den første forsøgte kirurgiske teknik til anbringelse af enheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere havde en central venøs adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med TIVAD
Opfølgning og postoperative resultater af patienter med implantation af udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for studiegruppen
Tidsramme: 1 år
Risikofaktorer for svigt af cephalic vene cutdown for TIVAD positionering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år
nedskæring af cephalic vene
Tidsramme: 1 år
Postoperative komplikationer af cephalic vene cutdown
1 år
TIVAD fjernelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC24_0097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhedssikkerhed

Kliniske forsøg med TIVAD implantationskomplikationer

Abonner