Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejfájás szövődményei a beültethető helyeken gyermekeknél (SitePedia)

2024. október 14. frissítette: University Hospital, Angers

A teljesen beültethető vénás hozzáférési eszközök (TIVAD) hosszú távú központi vénás hozzáférést biztosítanak az intravénás kezelést igénylő gyermekek számára. Alkalmazásuk csecsemőknél (31 naptól 1 éves korig) több mint 31 napos, nem perifériásan kompatibilis terápia esetén, valamint gyermekeknél és serdülőknél (1 évesnél idősebb) bármely 31 napnál tovább tartó intravénás terápia esetén javasolt. A javallatok közé tartozik a kemoterápia és a krónikus betegségek kezelése, az ismételt perifériás vénás punkciók elkerülése és a betegek tevékenységének kevésbé zavarása.

Számos módszer létezik a TIVAD elhelyezésére, de az optimális bizonyítékokon alapuló módszer továbbra sem világos. A TIVAD elhelyezésének két fő megközelítése a zárt véna kanülálása, ezt követi a katéter behelyezése Seldinger technikával, és a katéter műtéti behelyezése a vénába nyílt levágási technikával 5-7. Különböző behelyezési hely lehetséges: zárt kanülálással a katétert általában a szubklavia vénába, a belső jugularis vénába és a brachiocephalic vénába helyezik; nyílt levágással külső jugularis vénába, axillaris vénába vagy fejvénába helyezhető.

Az orvosi és sebészeti ellátás fejlődésének köszönhetően napjainkban a gyerekek túlélik a korábban halálos kimenetelű betegségeket, de hosszú távú kezelésre szorulnak. Emiatt elengedhetetlen az erek egészségének megőrzése. Ezzel a céllal az Angers-i CHU-ban az orvosok szívesebben próbálják ki először a fejvéna levágását a TIVAD pozicionáláshoz gyermekeknél, fenntartva a többi vénás hozzáférés igénybevételét ezen eljárás sikertelensége vagy több eszköz beültetése esetén.

A mai napig kevés jelentést tettek közzé gyermekeknél a fejvénák levágásáról. Elterjedt vélemény, hogy ezt a technikát bizonyos súly- vagy korhatár alatti betegeknél nem lehet sikeresen végrehajtani. Ebben az összefüggésben a kutatók retrospektív, egyközpontú vizsgálatot végeztek, hogy elemezzék a gyermekek fejvéna levágásának eredményeit. Az elsődleges cél az volt, hogy leírják ennek a technikának a gyermekpopulációban való megvalósíthatóságát, és azonosítsák a sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezőket. Ezenkívül ez a tanulmány leírja a TIVAD beültetés indikációit, kimenetelét és szövődményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az Angers-i CHU-ban műtötték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év alatti beteg, aki 2012 és 2022 között TIVAD-beültetésen esett át.
  • Azok a betegek, akiknél a fejvéna levágása volt az első műtéti technikát az eszköz elhelyezésére.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek korábban központi vénás hozzáférésük volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TIVAD-ban szenvedő betegek
Az eszközök beültetése esetén a betegek nyomon követése és műtét utáni eredménye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulócsoport jellemzői
Időkeret: 1 év
Kockázati tényezők a fejvénák levágásának sikertelenségéhez a TIVAD pozicionáláshoz
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 1 év
1 év
fejvéna levágás
Időkeret: 1 év
A fejvénák levágásának műtét utáni szövődményei
1 év
TIVAD eltávolítás
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49RC24_0097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel