Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päällimmäisen reitin komplikaatiot implantoitavassa paikassa lapsilla (SitePedia)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers

Täysin implantoitavat laskimopääsylaitteet (TIVAD) tarjoavat pitkäaikaista keskuslaskimoa suonensisäistä hoitoa tarvitseville lapsille. Niiden käyttöä suositellaan imeväisille (31 päivää - 1 vuoden ikäisille) yli 31 päivän perifeerisesti yhteensopimattomaan hoitoon ja lapsille ja nuorille (> 1 vuoden ikäisille) yli 31 päivää kestävään suonensisäiseen hoitoon. Käyttöaiheita ovat kemoterapian antaminen ja kroonisten sairauksien hoito, toistuvien perifeeristen laskimopunktioiden välttäminen ja potilaiden toiminnan vähäisempi häiritseminen.

TIVAD-sijoittamiseen on useita menetelmiä, mutta optimaalinen näyttöön perustuva menetelmä on epäselvä. TIVAD-asetuksen kaksi päätapaa ovat suonen suljettu kanylointi, jota seuraa katetrin asettaminen Seldinger-tekniikalla ja katetrin kirurginen asettaminen laskimoon avoimella katkaisutekniikalla 5-7. Erilaiset asennuspaikat ovat mahdollisia: suljetulla kanylaatiolla katetri asetetaan tavallisesti subclavian laskimoon, sisäiseen kaulalaskimoon ja brakiokefaaliseen laskimoon; avoimella katkaisulla se voidaan sijoittaa ulkoiseen kaulalaskimoon, kainalolaskimoon tai päälaskimoon.

Lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon kehityksen ansiosta lapset selviytyvät nykyään aiemmin kuolemaan johtaneista sairauksista, mutta tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa. Tästä syystä on tärkeää säilyttää heidän aluksensa terveys. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi Angersin CHU:ssa lääkärit mieluummin kokeilevat ensin päälaskimon katkaisua TIVAD-paikannusta varten lapsille ja varaavat muiden laskimoliitosten käytön, jos tämä toimenpide epäonnistuu tai jos tarvitaan useita laitteita.

Tähän mennessä on julkaistu vain vähän raportteja lasten päälaskimoiden leikkauksesta. On yleinen mielipide, että tätä tekniikkaa ei voida suorittaa onnistuneesti potilailla, jotka ovat alle tietyn paino- tai ikärajan. Tässä yhteydessä tutkijat suorittivat retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen analysoidakseen lasten päälaskimoleikkauksen tuloksia. Ensisijaisena tavoitteena oli kuvata tämän tekniikan käyttökelpoisuutta lapsiväestössä ja tunnistaa sen epäonnistumiseen liittyvät riskitekijät. Lisäksi tässä tutkimuksessa kuvataan TIVAD-istutuksen indikaatioita, tuloksia ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

426

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita leikattiin Angersin CHU:ssa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin TIVAD-istutus vuosina 2012–2022.
  • Potilaat, joille päälaskimon leikkaus oli ensimmäinen yritetty leikkaustekniikka laitteen sijoittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut keskuslaskimoyhteys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on TIVAD
Potilaiden seuranta ja leikkauksen jälkeiset tulokset, joille on implantoitu laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintoryhmän ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päälaskimon katkaisuhäiriön riskitekijät TIVAD-paikannuksessa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
päälaskimon leikkaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päälaskimoleikkauksen jälkeiset komplikaatiot
1 vuosi
TIVAD poisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC24_0097

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TIVAD-istutuksen komplikaatiot

Tilaa