小児における埋入部位埋入におけるセファリックルートの合併症 (SitePedia)
完全植込み型静脈アクセス装置 (TIVAD) は、静脈内治療を必要とする小児に長期の中心静脈アクセスを提供します。 末梢適合性以外の治療を 31 日間以上行う場合は乳児（生後 31 日～1 歳）、31 日を超えて続く静脈内療法を行う場合は小児および青少年（1 歳を超える）には使用が推奨されます。 適応症には、化学療法の投与や慢性疾患の管理が含まれ、末梢静脈穿刺の繰り返しを回避し、患者の活動への干渉を軽減します。
TIVAD の配置にはいくつかの方法がありますが、科学的根拠に基づいた最適な方法はまだ不明です。 TIVAD 留置のための 2 つの主なアプローチは、静脈に閉鎖カニューレを挿入し、続いてセルディンガー技術でカテーテルを挿入する方法と、オープンカットダウン技術による静脈へのカテーテルの外科的挿入です 5-7。 さまざまな挿入位置が可能です。閉じたカニューレ挿入により、カテーテルは通常、鎖骨下静脈、内頸静脈、および腕頭静脈に配置されます。切開して外頸静脈、腋窩静脈、または橈側静脈に配置することができます。
医療と外科的ケアの進歩のおかげで、子供たちは現在、以前は致命的だった病気を克服しながらも、長期にわたる治療を必要とするようになりました。 このため、血管の健康を維持することが不可欠です。 この目的のため、アンジェの CHU では、医師は小児の TIVAD 位置決めのために橈側静脈カットダウンを最初に試み、この手順が失敗した場合や複数のデバイスの移植が必要な場合に備えて他の静脈アクセスの使用を保留することを好みます。
現在までに、小児における橈側静脈の切断に関する報告はほとんど発表されていない。 この技術は、一定の体重または年齢制限を下回る患者にはうまく実行できないというのが一般的な意見です。 これに関連して、研究者らは小児における橈側皮静脈カットダウンの結果を分析するために後ろ向きの単一施設研究を実施した。 主な目的は、小児集団におけるこの技術の実現可能性を説明し、その失敗に関連する危険因子を特定することでした。 さらに、この研究では、TIVAD 移植の適応、結果、合併症についても説明します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurora MARIANI
- 電話番号：+33 0241353637
- メール：aurora.mariani@chu-angers.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2012年から2022年の間にTIVAD移植を受けた18歳未満の全患者。
- 橈側静脈カットダウンがデバイス留置のための最初に試みられた外科技術であった患者。
除外基準:
- 以前に中心静脈アクセスを受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TIVAD患者
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デバイスを埋め込んだ患者のフォローアップと術後の転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究会の特徴
時間枠：1年
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TIVAD のポジショニングにおける橈側静脈カットダウン失敗の危険因子
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：1年
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1年
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橈側静脈カットダウン
時間枠：1年
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橈側静脈カットダウンの術後合併症
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1年
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TIVADの除去
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 49RC24_0097
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TIVAD 移植の合併症の臨床試験
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