Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer av den cefaliska vägen vid placering av implanterbar plats hos barn (SitePedia)

14 oktober 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Totalt implanterbara venösa åtkomstanordningar (TIVAD) erbjuder långvarig central venös åtkomst för barn som behöver intravenös behandling. Användning av dem rekommenderas till spädbarn (31 dagar - 1 år gamla) under >31 dagar av icke-perifert kompatibel terapi, och till barn och ungdomar (>1 år gamla) för all intravenös behandling som varar mer än 31 dagar. Indikationer inkluderar administrering av kemoterapi och hantering av kroniska sjukdomar, undvikande av upprepade perifera venpunkteringar och orsaka mindre störning av patienternas aktiviteter.

Det finns flera metoder för TIVAD-placering, men den optimala evidensbaserade metoden är fortfarande oklar. De två huvudsakliga tillvägagångssätten för TIVAD-placering är sluten kanylering av en ven, följt av införande av katetern i Seldinger-teknik, och kirurgisk införande av katetern i en ven genom en öppen nedskärningsteknik 5-7. Olika insättningsplatser är möjliga: genom stängd kanylering placeras katetern vanligtvis i subclaviavenen, inre halsvenen och brachiocefalvenen; genom öppen nedskärning kan den placeras i den yttre halsvenen, axillärvenen eller huvudvenen.

Tack vare framsteg inom medicinsk och kirurgisk vård överlever barn numera tidigare dödliga sjukdomar, men med behov av långtidsbehandlingar. Av denna anledning är det viktigt att bevara deras kärlhälsa. Med detta mål, i CHU i Angers, föredrar läkare att först prova cephalic ven cutdown för TIVAD-positionering hos barn, förbehåller sig användningen av andra venösa åtkomster i händelse av misslyckande med denna procedur eller behov av implantationer av flera enheter.

Hittills har få rapporter publicerats om nedskärning av cephalisk ven hos barn. Det är en vanlig åsikt att denna teknik inte kan utföras framgångsrikt på patienter under en viss vikt- eller åldersgräns. I detta sammanhang genomförde utredarna en retrospektiv studie med ett centrum för att analysera resultaten av nedskärning av huvudvenen hos barn. Det primära syftet var att beskriva genomförbarheten av denna teknik i pediatrisk population och identifiera riskfaktorer förknippade med dess misslyckande. Dessutom beskriver denna studie indikationer, resultat och komplikationer av TIVAD-implantation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

426

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter opererade i CHU i Angers

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter under 18 år som genomgick TIVAD-implantation mellan 2012 och 2022.
  • Patienter för vilka nedskärning av huvudvenen var den första försökte kirurgiska tekniken för placering av enheten.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som tidigare haft en central venös åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med TIVAD
Uppföljning och postoperativa resultat av patienter med implantation av enheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiegruppens egenskaper
Tidsram: 1 år
Riskfaktorer för cephalic ven cutdown failure för TIVAD positionering
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 år
1 år
nedskärning av cephalic ven
Tidsram: 1 år
Postoperativa komplikationer av cephalisk vennedskärning
1 år
TIVAD borttagning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC24_0097

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera