Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner av den kefaliske ruten ved plassering av implanterbart sted hos barn (SitePedia)

14. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Angers

Totalt implanterbare venøse tilgangsenheter (TIVAD) tilbyr langsiktig sentral venøs tilgang for barn som trenger intravenøs behandling. Bruken av dem anbefales til spedbarn (31 dager - 1 år gamle) i >31 dager med ikke-perifert kompatibel terapi, og til barn og ungdom (>1 år) for enhver intravenøs behandling som varer mer enn 31 dager. Indikasjoner inkluderer kjemoterapiadministrasjon og kronisk sykdomsbehandling, unngå gjentatte perifere venepunkteringer og forårsake mindre forstyrrelse av pasientenes aktiviteter.

Det finnes flere metoder for TIVAD-plassering, men den optimale evidensbaserte metoden er fortsatt uklar. De to hovedtilnærmingene for TIVAD-plassering er lukket kanyle av en vene, etterfulgt av innføring av kateteret i Seldinger-teknikk, og kirurgisk innføring av kateteret i en vene gjennom en åpen nedskjæringsteknikk 5-7. Ulik plassering av innsetting er mulig: ved lukket kanyle plasseres kateteret vanligvis i subclaviavene, indre halsvene og brachiocephalic vene; ved åpen nedskjæring kan den plasseres i ekstern halsvene, aksillær vene eller cephalic vene.

Takket være fremskritt innen medisinsk og kirurgisk behandling, overlever barn i dag tidligere dødelige sykdommer, men med behov for langsiktige behandlinger. Av denne grunn er det viktig å bevare fartøyets helse. Med dette målet, i CHU of Angers, foretrekker leger å prøve først cephalic vene cutdown for TIVAD-posisjonering hos barn, og forbeholder seg bruken av andre venøse tilganger i tilfelle feil med denne prosedyren eller behov for implantasjoner av flere enheter.

Til dags dato har få rapporter blitt publisert om cephalic vene cutting hos barn. Det er en vanlig oppfatning at denne teknikken ikke kan utføres med hell hos pasienter under en viss grense for vekt eller alder. I denne sammenheng gjennomførte etterforskerne en retrospektiv studie med enkeltsenter for å analysere resultatene av cefalisk venekutt hos barn. Hovedmålet var å beskrive gjennomførbarheten av denne teknikken i pediatrisk populasjon og identifisere risikofaktorer forbundet med dens feil. I tillegg beskriver denne studien indikasjoner, utfall og komplikasjoner ved TIVAD-implantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert i CHU i Angers

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år som gjennomgikk TIVAD-implantasjon mellom 2012 og 2022.
  • Pasienter for hvem cephalic vene cutdown var den første forsøkte kirurgiske teknikken for enhetsplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere hadde en sentral venøs tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med TIVAD
Følge opp og postoperativt resultat av pasienter med implantasjon av utstyr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn ved studiegruppen
Tidsramme: 1 år
Risikofaktorer for svikt i cephalic vene cutdown for TIVAD-posisjonering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år
nedskjæring av cephalic vene
Tidsramme: 1 år
Postoperative komplikasjoner av cephalisk venekutt
1 år
TIVAD fjerning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC24_0097

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enhetssikkerhet

Kliniske studier på TIVAD implantasjonskomplikasjoner

Abonnere