Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения цефального доступа при установке имплантата у детей (SitePedia)

14 октября 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers

Полностью имплантируемые устройства венозного доступа (TIVAD) обеспечивают долгосрочный центральный венозный доступ для детей, нуждающихся в внутривенном лечении. Их применение рекомендуется у младенцев (от 31 дня до 1 года) в течение >31 дня непериферически совместимой терапии, а у детей и подростков (>1 года) при любой внутривенной терапии продолжительностью более 31 дня. Показания включают назначение химиотерапии и лечение хронических заболеваний, избегание повторных пункций периферических вен и меньшее вмешательство в деятельность пациентов.

Существует несколько методов установки TIVAD, но оптимальный метод, основанный на фактических данных, остается неясным. Двумя основными подходами к установке TIVAD являются закрытая канюляция вены с последующей установкой катетера по методу Сельдингера и хирургическое введение катетера в вену методом открытого разреза 5-7. Возможны различные места введения: при закрытой канюляции катетер обычно вводят в подключичную вену, внутреннюю яремную вену и плечеголовную вену; путем открытого разреза его можно поместить в наружную яремную вену, подмышечную вену или головную вену.

Благодаря прогрессу в медицинской и хирургической помощи, дети в настоящее время переживают ранее смертельные заболевания, но нуждаются в длительном лечении. По этой причине очень важно сохранить здоровье их сосудов. С этой целью в CHU Анжера врачи предпочитают сначала попробовать пересечение головной вены для позиционирования TIVAD у детей, оставляя за собой использование других венозных доступов в случае неудачи этой процедуры или необходимости имплантации нескольких устройств.

На сегодняшний день опубликовано мало сообщений о перерезании головных вен у детей. Распространено мнение, что эту технику нельзя успешно применять у пациентов, не достигших определенного веса или возраста. В связи с этим исследователи провели ретроспективное одноцентровое исследование по анализу результатов перерезания головных вен у детей. Основная цель состояла в том, чтобы описать осуществимость этого метода в педиатрической популяции и выявить факторы риска, связанные с его неудачей. Кроме того, в этом исследовании описаны показания, результаты и осложнения имплантации TIVAD.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

426

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные в CHU Анжера

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты до 18 лет, перенесшие имплантацию TIVAD в период с 2012 по 2022 год.
  • Пациенты, для которых пересечение головной вены было первой попыткой хирургического метода установки устройства.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых ранее был центральный венозный доступ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ТИВАД
Наблюдение и послеоперационные результаты пациентов с имплантацией устройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики исследовательской группы
Временное ограничение: 1 год
Факторы риска неудачного перерезания головных вен при позиционировании TIVAD
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
1 год
пересечение головной вены
Временное ограничение: 1 год
Послеоперационные осложнения перерезания головной вены
1 год
Удаление TIVAD
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC24_0097

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнения имплантации TIVAD

Подписаться