소아 이식 부위 배치 시 두부 경로의 합병증 (SitePedia)
TIVAD(완전 이식형 정맥 접근 장치)는 정맥 치료가 필요한 어린이에게 장기적인 중심 정맥 접근을 제공합니다. 31일 이상 비말초적합 요법을 시행하는 유아(31일~1세)에게, 31일 이상 지속되는 정맥 요법을 시행하는 어린이 및 청소년(1세 이상)에게 이 제품의 사용이 권장됩니다. 적응증에는 화학요법 투여 및 만성 질환 관리, 반복적인 말초 정맥 천자를 피하고 환자의 활동에 대한 방해를 최소화하는 것이 포함됩니다.
TIVAD 배치에는 여러 가지 방법이 있지만 최적의 증거 기반 방법은 여전히 불분명합니다. TIVAD 배치를 위한 두 가지 주요 접근법은 폐쇄형 정맥 캐뉼러 삽입, 이어서 Seldinger 기법으로 카테터를 삽입하는 것과 개방형 컷다운 기법을 통해 외과적으로 카테터를 정맥에 삽입하는 것입니다 5-7. 다양한 삽입 위치가 가능합니다. 폐쇄형 캐뉼러 삽입을 통해 카테터는 일반적으로 쇄골하 정맥, 내부 경정맥 및 완두 정맥에 배치됩니다. 오픈 컷다운을 통해 외부 경정맥, 겨드랑이 정맥 또는 두부 정맥에 배치할 수 있습니다.
의료 및 수술 치료의 발전 덕분에 오늘날 어린이들은 이전에 치명적이었던 질병에서 살아남고 있지만 장기적인 치료가 필요합니다. 이러한 이유로 혈관 건강을 유지하는 것이 중요합니다. 이러한 목표를 위해 CHU of Angers에서 의사들은 어린이의 TIVAD 배치를 위해 두부 정맥 절단을 먼저 시도하고 이 절차가 실패하거나 여러 장치 이식이 필요한 경우 다른 정맥 접근의 사용을 보류하는 것을 선호합니다.
현재까지 어린이의 두부 정맥 절단에 관한 보고서는 거의 발표되지 않았습니다. 체중이나 연령이 일정 수준 이하인 환자에서는 이 기술을 성공적으로 수행할 수 없다는 것이 일반적인 의견입니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 어린이의 두부 정맥 절단 결과를 분석하기 위해 후향적 단일 센터 연구를 수행했습니다. 일차 목표는 소아 집단에서 이 기술의 타당성을 설명하고 이 기술의 실패와 관련된 위험 요소를 식별하는 것이었습니다. 또한, 이 연구에서는 TIVAD 이식의 적응증, 결과 및 합병증을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurora MARIANI
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: aurora.mariani@chu-angers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년부터 2022년 사이에 TIVAD 이식을 받은 18세 미만의 모든 환자.
- 두부 정맥 절개술이 장치 배치를 위해 처음으로 시도된 수술 기법인 환자.
제외 기준:
- 이전에 중심정맥 접근이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TIVAD 환자
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장치 이식 환자의 추적 관찰 및 수술 후 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스터디그룹의 특징
기간: 1년
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TIVAD 포지셔닝을 위한 두부 정맥 절단 실패의 위험 요인
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 일년
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일년
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두부 정맥 절단
기간: 1년
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두부정맥절제술 후 합병증
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1년
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TIVAD 제거
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC24_0097
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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TIVAD 이식 합병증에 대한 임상 시험
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Universita degli Studi di Catania완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병