不同剂量 4% 阿替卡因给药的功效和安全性。

这项三盲随机临床试验的目的是比较使用一盒 (1.8 mL) 与两盒 4% 阿替卡因加肾上腺素 1:100,000 使用下牙槽神经阻滞技术拔除下第三磨牙的疗效和安全性。

它旨在回答的主要问题是：

• 注射3.6毫升4%阿替卡因1：10万，比单次注射1.8毫升同种麻醉药的麻醉效果要高。
• 注射3.6毫升4%阿替卡因1:10万的不良反应发生率比单次注射1.8毫升相同麻醉剂的不良反应发生率更高。
• 注射3.6毫升4%阿替卡因1:100,000比单次注射1.8毫升相同麻醉剂对心率、氧饱和度以及收缩压和舒张压的改变更大。

调查员 (XA) 将执行麻醉技术。

• 研究者将使用 1:100,000 的 4% 阿替卡因麻醉药筒进行第一次 NDI 阻滞麻醉。 最后，将打开一个包含实验组或对照组分配的信封。

  • 在对照组中，将注射一筒麻醉剂（1.8 mL 4% 阿替卡因 1:100,000），并模拟第二次穿刺，在同一区域接触无针头的注射器，最多计时 30 秒。
  • 在实验组中，将使用直接技术进行下牙槽神经阻滞，施用两支 4% 阿替卡因麻醉药筒（1:100,000）。
• 检查文森特氏征后，两组均使用半瓶（0.9毫升）相同的麻醉溶液进行前庭（颊神经）浸润。
• 麻醉效果的潜伏期将使用肺活量计来测量。
• 随后，巴塞罗那大学口腔外科硕士学位的学生将进行手术干预。 负责进行摘除手术的外科医生不会知道每个患者属于哪一组。
• 变量的收集和术后控制将由未进行麻醉技术且不知道患者所属研究组的研究人员进行。