Eficacia y seguridad de la administración de diferentes dosis de articaína al 4%.

El objetivo de este ensayo clínico aleatorio triple ciego es comparar la eficacia y seguridad de la administración de un cartucho (1,8 ml) versus dos cartuchos de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 para la extracción del tercer molar inferior mediante la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior.

Las principales preguntas que pretende responder son:

• La inyección de 3,6 ml de articaína al 4% 1:100.000 tiene una eficacia anestésica mayor que una única inyección de 1,8 ml del mismo anestésico.
• La inyección de 3,6 ml de articaína al 4% 1:100.000 tiene una mayor tasa de efectos adversos que una única inyección de 1,8 ml del mismo anestésico.
• La inyección de 3,6 ml de articaína al 4% 1:100.000 tiene una mayor alteración de la frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y presión arterial sistólica y diastólica que una sola inyección de 1,8 ml del mismo anestésico.

El investigador (XA) realizará la técnica anestésica.

• El investigador administrará una primera anestesia para el bloqueo NDI con un cartucho de anestésico de articaína al 4% a 1: 100.000. Al finalizar se abrirá un sobre que contiene la asignación al grupo experimental o de control.

  • En el grupo control se inyectará un solo cartucho de anestésico (1,8 mL de articaína 4% 1:100.000) y se simulará una segunda punción, contactando la jeringa sin la aguja, en la misma zona, contando hasta 30 segundos.
  • En el grupo experimental se administrarán dos cartuchos anestésicos de articaína al 4% 1:100.000 con la técnica directa para el bloqueo del nervio alveolar inferior.
• Tras comprobar el signo de Vincent, se realizará la infiltración vestibular (nervio bucal) en ambos grupos con medio cartucho (0,9 ml) de la misma solución anestésica.
• La latencia del efecto anestésico se medirá mediante un pulpómetro.
• Posteriormente, un alumno del Máster en Cirugía Bucal de la Universidad de Barcelona realizará la intervención quirúrgica. Los cirujanos encargados de realizar la extracción no sabrán a qué grupo pertenece cada paciente.
• La recogida de las variables y los controles postoperatorios serán realizados por el investigador que no ha realizado la técnica anestésica y que desconocerá el grupo de estudio al que pertenece el paciente.