Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung verschiedener Dosen von 4 % Articain.

Das Ziel dieser dreifach verblindeten, randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung einer Patrone (1,8 ml) mit der Verabreichung von zwei Patronen Articain 4 % mit Adrenalin 1:100.000 für die Extraktion des unteren dritten Molaren unter Verwendung der Technik der Blockade des Nervus alveolaris inferior zu vergleichen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Die Injektion von 3,6 ml 4 % Articain 1:100.000 hat eine höhere anästhetische Wirksamkeit als eine einzelne Injektion von 1,8 ml des gleichen Anästhetikums.
• Die Injektion von 3,6 ml 4 % Articain 1:100.000 hat eine höhere Rate an Nebenwirkungen als eine einzelne Injektion von 1,8 ml des gleichen Anästhetikums.
• Die Injektion von 3,6 ml 4 % Articain 1:100.000 hat eine stärkere Veränderung der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung sowie des systolischen und diastolischen Blutdrucks als eine einzelne Injektion von 1,8 ml des gleichen Anästhetikums.

Der Prüfer (XA) führt die Anästhesietechnik durch.

• Der Prüfer wird eine erste Anästhesie für den NDI-Block mit einer Patrone mit 4 % Articain-Anästhetikum im Verhältnis 1:100.000 verabreichen. Am Ende wird ein Umschlag geöffnet, der die Zuordnung zur Experimental- oder Kontrollgruppe enthält.

  • In der Kontrollgruppe wird eine einzelne Patrone Anästhetikum (1,8 ml Articain 4 % 1:100.000) injiziert und eine zweite Punktion simuliert, wobei die Spritze ohne Nadel im selben Bereich berührt wird und bis zu 30 Sekunden gezählt wird.
  • In der Versuchsgruppe werden zwei Anästhesiepatronen mit Articain 4 % 1:100.000 mit der direkten Technik für die Blockade des Nervus alveolaris inferior verabreicht.
• Nach Überprüfung des Vincent-Zeichens wird in beiden Gruppen die Infiltration des Vestibularnervs (Bukkalnerv) mit einer halben Patrone (0,9 ml) derselben Anästhesielösung durchgeführt.
• Die Latenzzeit der anästhetischen Wirkung wird mit einem Pulpometer gemessen.
• Anschließend wird ein Student des Masterstudiengangs Oralchirurgie der Universität Barcelona den chirurgischen Eingriff durchführen. Die für die Durchführung der Extraktion verantwortlichen Chirurgen wissen nicht, zu welcher Gruppe jeder Patient gehört.
• Die Erhebung der Variablen und die postoperativen Kontrollen werden von dem Forscher durchgeführt, der die Anästhesietechnik nicht durchgeführt hat und der die Studiengruppe, zu der der Patient gehört, nicht kennt.