Efficacia e sicurezza della somministrazione di diverse dosi di articaina al 4%.

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato in triplo cieco è confrontare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di una cartuccia (1,8 ml) rispetto a due cartucce di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 per l'estrazione del terzo molare inferiore utilizzando la tecnica del blocco del nervo alveolare inferiore.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• L'iniezione di 3,6 ml di articaina al 4% 1:100.000 ha un'efficacia anestetica maggiore rispetto ad una singola iniezione di 1,8 ml dello stesso anestetico.
• L'iniezione di 3,6 ml di articaina al 4% 1:100.000 ha un tasso di effetti avversi più elevato rispetto a una singola iniezione di 1,8 ml dello stesso anestetico.
• L'iniezione di 3,6 ml di articaina al 4% 1:100.000 ha una maggiore alterazione della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno e della pressione sanguigna sistolica e diastolica rispetto ad una singola iniezione di 1,8 ml dello stesso anestetico.

Lo sperimentatore (XA) eseguirà la tecnica anestetica.

• Lo sperimentatore somministrerà una prima anestesia per il blocco NDI con una cartuccia di anestetico articaina al 4% a 1:100.000. Al termine verrà aperta una busta contenente l'assegnazione al gruppo sperimentale o di controllo.

  • Nel gruppo di controllo verrà iniettata una singola cartuccia di anestetico (1,8 ml di articaina 4% 1:100.000) e verrà simulata una seconda puntura, a contatto con la siringa senza ago, nella stessa area, contando fino a 30 secondi.
  • Nel gruppo sperimentale verranno somministrate due cartucce anestetiche di articaina 4% 1:100.000 con la tecnica diretta per il blocco del nervo alveolare inferiore.
• Dopo aver verificato il segno di Vincent, in entrambi i gruppi verrà eseguita l'infiltrazione vestibolare (nervo buccale) con mezza cartuccia (0,9 ml) della stessa soluzione anestetica.
• La latenza dell'effetto anestetico verrà misurata utilizzando un pulpometro.
• Successivamente, uno studente del Master in Chirurgia Orale dell'Università di Barcellona eseguirà l'intervento chirurgico. I chirurghi incaricati di eseguire l’estrazione non sapranno a quale gruppo appartiene ciascun paziente.
• La raccolta delle variabili ed i controlli postoperatori saranno effettuati dal ricercatore che non ha eseguito la tecnica anestetica e che non conoscerà il gruppo di studio a cui appartiene il paziente.