Effekt og sikkerhet ved administrering av forskjellige doser av 4 % articaine.

Målet med denne trippelblinde randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten ved å administrere en patron (1,8 ml) mot to patroner med articain 4 % med epinefrin 1:100 000 for nedre tredje molar ekstraksjon ved bruk av inferior alveolar nerveblokkteknikk.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Injeksjonen av 3,6 ml 4 % articaine 1:100 000 har en høyere bedøvelseseffekt enn en enkelt injeksjon på 1,8 ml av samme bedøvelsesmiddel.
• Injeksjonen av 3,6 ml 4% articaine 1:100 000 har en høyere grad av bivirkninger enn en enkelt injeksjon på 1,8 ml av samme bedøvelsesmiddel.
• Injeksjonen av 3,6 ml 4% articaine 1:100 000 har en større endring av hjertefrekvens, oksygenmetning og systolisk og diastolisk blodtrykk enn en enkelt injeksjon på 1,8 ml av samme bedøvelsesmiddel.

Utforskeren (XA) vil utføre anestesiteknikken.

• Utforskeren vil gi en første anestesi for NDI-blokk med en patron med 4 % articainbedøvelse ved 1:100 000. På slutten åpnes en konvolutt som inneholder oppgaven til forsøks- eller kontrollgruppen.

  • I kontrollgruppen vil en enkelt patron med anestesimiddel (1,8 ml articaine 4 % 1:100 000) injiseres og en ny punktering vil bli simulert, som kommer i kontakt med sprøyten uten kanyle, i samme område, som teller opptil 30 sekunder.
  • I forsøksgruppen vil to anestesipatroner med articain 4% 1:100 000 bli administrert med den direkte teknikken for den nedre alveolære nerveblokken.
• Etter å ha sjekket Vincents tegn, vil den vestibulære (bukkale nerve) infiltrasjonen utføres i begge grupper med en halv patron (0,9 ml) av samme anestesiløsning.
• Latenstiden til anestesieffekten vil bli målt ved hjelp av et pulpometer.
• Deretter vil en student ved mastergraden i oral kirurgi ved Universitetet i Barcelona utføre den kirurgiske inngrepet. Kirurgene som har ansvaret for å utføre ekstraksjonen vil ikke vite hvilken gruppe hver pasient tilhører.
• Innsamlingen av variablene og de postoperative kontrollene vil bli utført av forskeren som ikke har utført anestesiteknikken og som ikke kjenner til studiegruppen pasienten tilhører.