Werkzaamheid en veiligheid van toediening van verschillende doses 4% articaïne.

Het doel van dit drievoudig blinde gerandomiseerde klinische onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het toedienen van één patroon (1,8 ml) versus twee patronen articaïne 4% met epinefrine 1:100.000 voor extractie van de onderste derde molaar met behulp van de inferieure alveolaire zenuwblokkadetechniek.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• De injectie van 3,6 ml 4% articaïne 1:100.000 heeft een hogere anesthesiewerking dan een enkele injectie van 1,8 ml van hetzelfde verdovingsmiddel.
• De injectie van 3,6 ml 4% articaïne 1:100.000 heeft meer bijwerkingen dan een enkele injectie van 1,8 ml van hetzelfde verdovingsmiddel.
• De injectie van 3,6 ml 4% articaïne 1:100.000 heeft een grotere verandering in de hartslag, de zuurstofverzadiging en de systolische en diastolische bloeddruk dan een enkele injectie van 1,8 ml van hetzelfde verdovingsmiddel.

De onderzoeker (XA) zal de anesthesietechniek uitvoeren.

• De onderzoeker zal een eerste anesthesie voor NDI-blok toedienen met een patroon van 4% articaïne-anesthesie in een verhouding van 1:100.000. Aan het einde wordt een envelop geopend met daarin de opdracht aan de experimentele of controlegroep.

  • In de controlegroep wordt één patroon met verdovingsmiddel (1,8 ml articaïne 4% 1:100.000) geïnjecteerd en wordt een tweede punctie gesimuleerd, waarbij de spuit zonder naald in hetzelfde gebied wordt geplaatst, tot 30 seconden.
  • In de experimentele groep zullen twee verdovingspatronen articaïne 4% 1:100.000 worden toegediend met de directe techniek voor het inferieure alveolaire zenuwblok.
• Na controle van het teken van Vincent wordt in beide groepen de vestibulaire (buccale zenuw) infiltratie uitgevoerd met een halve patroon (0,9 ml) van dezelfde verdovingsoplossing.
• De latentie van het verdovende effect wordt gemeten met behulp van een pulpometer.
• Vervolgens zal een student van de masteropleiding Kaakchirurgie van de Universiteit van Barcelona de chirurgische ingreep uitvoeren. De chirurgen die de extractie uitvoeren, weten niet tot welke groep elke patiënt behoort.
• Het verzamelen van de variabelen en de postoperatieve controles zullen worden uitgevoerd door de onderzoeker die de anesthesietechniek niet heeft uitgevoerd en die niet kent tot welke onderzoeksgroep de patiënt behoort.