Skuteczność i bezpieczeństwo podawania różnych dawek 4% artykainy.

Celem tego randomizowanego badania klinicznego z potrójną ślepą próbą jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podawania jednego wkładu (1,8 ml) w porównaniu z dwoma wkładami 4% artykainy z epinefryną 1:100 000 w celu ekstrakcji trzeciego dolnego zęba trzonowego techniką blokady nerwu zębodołowego dolnego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Wstrzyknięcie 3,6 ml 4% artykainy 1:100 000 ma większą skuteczność znieczulającą niż pojedyncze wstrzyknięcie 1,8 ml tego samego środka znieczulającego.
• Wstrzyknięcie 3,6 ml 4% artykainy 1:100 000 wiąże się z większym odsetkiem działań niepożądanych niż pojedyncze wstrzyknięcie 1,8 ml tego samego środka znieczulającego.
• Wstrzyknięcie 3,6 ml 4% artykainy 1:100 000 powoduje większą zmianę częstości akcji serca, nasycenia tlenem oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi niż pojedyncze wstrzyknięcie 1,8 ml tego samego środka znieczulającego.

Badacz (XA) wykona technikę znieczulenia.

• Badacz poda pierwsze znieczulenie w przypadku blokady NDI za pomocą wkładu zawierającego 4% artykainę znieczulającą w dawce 1:100 000. Na koniec zostanie otwarta koperta zawierająca przydział do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.

  • W grupie kontrolnej wstrzyknięty zostanie pojedynczy wkład środka znieczulającego (1,8 ml artykainy 4% 1:100 000) i symulowane będzie drugie nakłucie, dotykając strzykawki bez igły, w tym samym miejscu, licząc do 30 sekund.
  • W grupie eksperymentalnej dwa wkłady znieczulające z artykainą 4% 1:100 000 zostaną podane techniką bezpośrednią w celu blokady nerwu zębodołowego dolnego.
• Po sprawdzeniu objawu Vincenta, w obu grupach zostanie wykonana infiltracja nerwu przedsionkowego (nerwu policzkowego) połową wkładu (0,9 ml) tego samego roztworu znieczulającego.
• Opóźnienie działania znieczulającego będzie mierzone za pomocą pulpometru.
• Następnie interwencję chirurgiczną przeprowadzi student studiów magisterskich z chirurgii jamy ustnej Uniwersytetu w Barcelonie. Chirurdzy przeprowadzający ekstrakcję nie będą wiedzieć, do której grupy należy każdy pacjent.
• Zbiór zmiennych i kontrole pooperacyjne zostaną przeprowadzone przez badacza, który nie wykonywał techniki znieczulenia i nie będzie znał grupy badawczej, do której należy pacjent.