Effekt och säkerhet vid administrering av olika doser av 4 % articaine.

Målet med denna trippelblinda randomiserade kliniska prövning är att jämföra effektiviteten och säkerheten av att administrera en patron (1,8 ml) mot två patroner med articain 4 % med epinefrin 1:100 000 för extraktion av den nedre tredje delen av molar med hjälp av tekniken för inferior alveolärt nervblock.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Injektionen av 3,6 ml 4% articaine 1:100 000 har en högre anestetisk effekt än en enstaka injektion av 1,8 ml av samma bedövningsmedel.
• Injektionen av 3,6 ml 4% articaine 1:100 000 har en högre frekvens av negativa effekter än en enstaka injektion av 1,8 ml av samma bedövningsmedel.
• Injektionen av 3,6 ml 4% articaine 1:100 000 har en större förändring av hjärtfrekvens, syremättnad och systoliskt och diastoliskt blodtryck än en enstaka injektion av 1,8 ml av samma bedövningsmedel.

Utredaren (XA) kommer att utföra anestesitekniken.

• Utredaren kommer att administrera en första anestesi för NDI-blockad med en patron med 4% artikainbedövning vid 1:100 000 . I slutet öppnas ett kuvert som innehåller uppgiften till experiment- eller kontrollgruppen.

  • I kontrollgruppen injiceras en enda patron med bedövningsmedel (1,8 ml articaine 4 % 1:100 000) och en andra punktering kommer att simuleras, i kontakt med sprutan utan nål, i samma område, räknat upp till 30 sekunder.
  • I försöksgruppen kommer två anestesipatroner med articain 4% 1:100 000 att administreras med den direkta tekniken för det nedre alveolära nervblocket.
• Efter kontroll av Vincents tecken kommer den vestibulära (buckala nerven) infiltrationen att utföras i båda grupperna med en halv patron (0,9 ml) av samma anestesilösning.
• Latensen för bedövningseffekten kommer att mätas med hjälp av en pulpometer.
• Därefter kommer en student från magisterexamen i oral kirurgi vid universitetet i Barcelona att utföra den kirurgiska interventionen. De kirurger som ansvarar för att utföra extraktionen kommer inte att veta vilken grupp varje patient tillhör.
• Insamlingen av variablerna och de postoperativa kontrollerna kommer att utföras av den forskare som inte har utfört anestesitekniken och som inte känner till studiegruppen som patienten tillhör.