Efficacité et sécurité de l'administration de différentes doses d'articaïne à 4 %.

Le but de cet essai clinique randomisé en triple aveugle est de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'administration d'une cartouche (1,8 ml) par rapport à deux cartouches d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine 1 : 100 000 pour l'extraction de la troisième molaire inférieure en utilisant la technique de bloc nerveux alvéolaire inférieur.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

• L'injection de 3,6 ml d'articaïne à 4% 1:100 000 a une efficacité anesthésique supérieure à celle d'une injection unique de 1,8 ml du même anesthésique.
• L'injection de 3,6 ml d'articaïne 4% 1:100 000 présente un taux d'effets indésirables plus élevé qu'une injection unique de 1,8 ml du même anesthésique.
• L'injection de 3,6 ml d'articaïne à 4% 1:100 000 entraîne une plus grande altération de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène et de la pression artérielle systolique et diastolique qu'une injection unique de 1,8 ml du même anesthésique.

L'investigateur (XA) réalisera la technique d'anesthésie.

• L'investigateur administrera une première anesthésie pour le bloc NDI avec une cartouche d'anesthésique à l'articaïne à 4 % au 1 : 100 000. A la fin, une enveloppe contenant l'affectation au groupe expérimental ou témoin sera ouverte.

  • Dans le groupe témoin, une seule cartouche d'anesthésique (1,8 mL d'articaïne 4 % 1 : 100 000) sera injectée et une deuxième ponction sera simulée, en contactant la seringue sans l'aiguille, dans la même zone, en comptant jusqu'à 30 secondes.
  • Dans le groupe expérimental, deux cartouches anesthésiques d'articaïne 4 % 1 : 100 000 seront administrées avec la technique directe pour le bloc nerveux alvéolaire inférieur.
• Après vérification du signe de Vincent, l'infiltration vestibulaire (nerf buccal) sera réalisée dans les deux groupes avec une demi-cartouche (0,9 ml) de la même solution anesthésique.
• La latence de l'effet anesthésique sera mesurée à l'aide d'un pulpomètre.
• Par la suite, un étudiant du Master en Chirurgie Orale de l'Université de Barcelone réalisera l'intervention chirurgicale. Les chirurgiens chargés de réaliser l’extraction ne sauront pas à quel groupe appartient chaque patient.
• La collecte des variables et les contrôles postopératoires seront effectués par le chercheur qui n'a pas réalisé la technique d'anesthésie et qui ne connaîtra pas le groupe d'étude auquel appartient le patient.