Účinnost a bezpečnost podávání různých dávek 4% artikainu.

Cílem této trojitě zaslepené randomizované klinické studie je porovnat účinnost a bezpečnost podávání jednoho zásobníku (1,8 ml) oproti dvěma zásobníkům artikainu 4% s adrenalinem 1:100 000 pro extrakci dolního třetího moláru pomocí techniky blokády dolního alveolárního nervu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Injekce 3,6 ml 4% artikainu 1:100 000 má vyšší anestetickou účinnost než jedna injekce 1,8 ml stejného anestetika.
• Injekce 3,6 ml 4% artikainu 1:100 000 má vyšší míru nežádoucích účinků než jedna injekce 1,8 ml stejného anestetika.
• Injekce 3,6 ml 4% artikainu 1:100 000 má větší změnu srdeční frekvence, saturace kyslíkem a systolického a diastolického krevního tlaku než jedna injekce 1,8 ml stejného anestetika.

Zkoušející (XA) provede anestetickou techniku.

• Vyšetřovatel podá první anestezii pro NDI blok s náplní se 4% artikainovým anestetikem v poměru 1:100 000. Na závěr se otevře obálka se zadáním do experimentální nebo kontrolní skupiny.

  • V kontrolní skupině bude injikována jediná kazeta s anestetikem (1,8 ml artikainu 4% 1:100 000) a bude simulována druhá punkce, kontakt se stříkačkou bez jehly, ve stejné oblasti, počítející až 30 sekund.
  • V experimentální skupině budou aplikovány dvě anestetické patrony artikainu 4% 1:100 000 přímou technikou pro blokádu nervu inferior alveolar.
• Po kontrole Vincentova příznaku bude u obou skupin provedena infiltrace vestibulárního (bukálního nervu) poloviční náplní (0,9 ml) stejného anestetického roztoku.
• Latence anestetického účinku bude měřena pomocí pulpometru.
• Následně chirurgickou intervenci provede student magisterského studia ústní chirurgie Barcelonské univerzity. Chirurgové pověření prováděním extrakce nebudou vědět, do které skupiny každý pacient patří.
• Sběr proměnných a pooperační kontroly provede výzkumník, který neprovedl anestetickou techniku ​​a který nezná studijní skupinu, do které pacient patří.