Erilaisten 4 % artikaiiniannosten antamisen tehokkuus ja turvallisuus.

Tämän kolmoissokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tehoa ja turvallisuutta, kun annetaan yksi patruuna (1,8 ml) verrattuna kahteen 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä sisältävään patruunaan alemman kolmannen poskiuuttoon käyttämällä alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• 3,6 ml:n injektiolla 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 on suurempi anestesiateho kuin 1,8 ml:n saman anesteetin kertainjektiolla.
• 3,6 ml:n injektiolla 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 on suurempi haittavaikutusten määrä kuin saman anesteetin 1,8 ml:n yksittäisellä injektiolla.
• 3,6 ml:n injektio 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 muuttaa sykettä, happisaturaatiota sekä systolista ja diastolista verenpainetta enemmän kuin saman anesteetin 1,8 ml:n yksittäinen injektio.

Tutkija (XA) suorittaa anestesiatekniikan.

• Tutkija antaa ensimmäisen NDI-salpauksen anestesian 4-prosenttisella artikaiinipuudutuspatruunalla suhteessa 1:100 000. Lopuksi avataan kirjekuori, joka sisältää tehtävän koe- tai kontrolliryhmälle.

  • Kontrolliryhmässä ruiskutetaan yksi anestesiapatruuna (1,8 ml artikaiinia 4 % 1:100 000) ja simuloidaan toista pistosta, joka koskettaa ruiskua ilman neulaa samalle alueelle laskeen enintään 30 sekuntia.
  • Koeryhmässä annetaan kaksi nukutuspatruunaa artikaiinia 4 % 1:100 000 käyttäen suoraa tekniikkaa alveolaarisen hermoblokauksen vuoksi.
• Kun Vincentin merkki on tarkastettu, vestibulaarinen (bukkaalinen hermo) infiltraatio suoritetaan molemmissa ryhmissä puolikasetilla (0,9 ml) samaa anestesialiuosta.
• Anesteettisen vaikutuksen latenssi mitataan pulpometrillä.
• Myöhemmin leikkauksen suorittaa Barcelonan yliopiston suukirurgian maisterin tutkinnon opiskelija. Poiston suorittamisesta vastaavat kirurgit eivät tiedä, mihin ryhmään kukin potilas kuuluu.
• Muuttujien keräämisen ja leikkauksen jälkeiset kontrollit suorittaa tutkija, joka ei ole suorittanut anestesiatekniikkaa ja joka ei tiedä tutkimusryhmää, johon potilas kuuluu.