补充维生素 D 对高血压维生素 D 缺乏患者的影响。
维生素 D 和鸢尾素与血压正常和高血压个体的血压和心率变异性的关系：补充维生素 D 对高血压维生素 D 缺乏患者的影响。
本研究将评估补充维生素 D 对缺乏维生素 D 的高血压患者的影响，还将调查高血压和正常血压个体的血清维生素 D、鸢尾素水平、血压和心率变异性 (HRV) 之间的关系。
据推测，与补充维生素 D 的高血压对照组（安慰剂）相比，高血压治疗组（补充维生素 D 的受试者）会出现血压下降和 HRV 增加。
研究概览
详细说明
在一项对 160 名参与者（80 名高血压患者和 80 名血压正常者）进行的前瞻性研究中，评估了维生素 D、鸢尾素、血压和 HRV 之间的相关性，并将招募缺乏维生素 D 的高血压参与者参加一项随机对照试验。 在这项临床试验中，60 名缺乏维生素 D 的高血压参与者将接受维生素 D 补充剂（每周 25,000 IU）或安慰剂，为期 8 周（每组 30 名参与者）。
结果指标包括补充前后的收缩压和舒张压、HRV、血清维生素 D 和血清鸢尾素水平。
目的是探索维生素 D 和鸢尾素在调节血压和改善 HRV 方面的潜在作用，从而为高血压管理提供潜在的预防措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sulaymaniyah、伊拉克、46001
- University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
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Sulaymaniyah、伊拉克
- Anwar Sheikha Medical City/High quality hospitals
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Kurdistan region
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Sulaymaniyah、Kurdistan region、伊拉克、46001
- Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
高血压：经专家诊断患有高血压的成人（至少两次收缩压读数高于 140 mmHg 或舒张压读数高于 90 mmHg，由合格的专业人员按照美国心脏协会指南测量）通过坚持用药和定期就诊来控制高血压心脏门诊预约，无其他全身性疾病。
对照：无高血压或其他全身性疾病史的健康成年个体自愿参与研究，将从亲戚、朋友、同事或患者陪伴中招募。 -（*注：健康参与者在开始临床试验之前被纳入研究的第一部分）
排除标准：
1.患有心力衰竭和其他心脏或全身疾病或近期发生心血管事件的高血压患者。
2.继发性高血压 3.研究期间需要更换药物的高血压患者。
4. 服用降脂药的人士（例如 辛伐他汀）。 5. 使用其他影响血压的药物不属于研究方案的一部分。
6. 招募前1个月定期补充维生素D或定期接受多种维生素且维生素D含量超过880 IU的受试者。
7. BMI 超过 35 或低于 18 kg/m2 的个人。 8.在研究期间或前四周内生活方式发生显着变化的受试者，例如锻炼、体重变化或采用特定饮食方案。
9. 受试者被诊断患有肿瘤、炎症或自身免疫性疾病 10. 怀孕或哺乳期女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：高血压维生素 D 缺乏者服用安慰剂胶囊
高血压维生素 D 缺乏者接受安慰剂胶囊，每周 1 粒胶囊，持续 8 周
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缺乏维生素 D 的高血压患者将服用安慰剂胶囊。
他们将被要求在接下来的 8 周内每周接受一粒胶囊，并在最终剂量后两周再次到医院。
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实验性的：高血压维生素 D 缺乏者正在服用维生素 D 补充剂
高血压维生素 D 缺乏者接受维生素 D 胶囊，25,000 IU，每周 1 粒胶囊，持续 8 周
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缺乏维生素D的高血压患者将服用维生素D胶囊，剂量为25,000 IU。
他们将被要求在接下来的 8 周内每周接受一粒胶囊，并在最终剂量后两周再次到医院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：10周
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该测量将跟踪补充维生素 D 之前和之后 8 周的收缩压平均变化（以毫米汞柱为单位）。
目的是观察与接受安慰剂的高血压患者相比，接受维生素 D 治疗的高血压患者的收缩压是否显着降低。
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10周
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舒张压
大体时间：10周
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该测量将评估补充维生素 D 8 周之前和之后舒张压的平均变化（以毫米汞柱为单位）。
该研究旨在确定与安慰剂组相比，接受维生素 D 治疗的高血压患者的舒张压是否显着降低。
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10周
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心率变异性 (HRV)
大体时间：10周
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它包括以毫秒为单位的时域和频域
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清鸢尾素
大体时间：10周
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评估高血压患者补充维生素 D 前后平均血清鸢尾素水平的变化（以 pg/ml 或 mcg/ml 为单位）。
平均血清鸢尾素的变化将与血压和 HRV 的变化相关，以了解其在心血管调节中的潜在作用。
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10周
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血清羟基胆钙化醇
大体时间：10周
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测量平均血清 25-羟基维生素 D 水平以确认补充剂的功效。
这些水平将与血压平均值、HRV 和血清鸢尾素相关，以探索维生素 D 补充的影响。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Darya S. Abdulateef, Ph.D.、University of Sulaimani/College of Medicine/Branch of Medical Education
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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