Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus hypertensiivisillä D-vitamiinin puutteesta kärsivillä potilailla.

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Darya Saeed Abdulateef, University of Sulaimani

D-vitamiinin ja irisinin suhde verenpaineen ja sykkeen vaihteluun normaaleissa ja hypertensiivisissä yksilöissä: D-vitamiinilisän vaikutus hypertensiivisillä D-vitamiinin puutteesta kärsivillä potilailla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutusta hypertensiivisillä potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos, ja tutkitaan myös seerumin D-vitamiinin, irisiinipitoisuuksien, verenpaineen ja sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) välistä suhdetta hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä.

Oletuksena on, että verenpaineen lasku ja HRV:n kohoaminen havaitaan hypertensiivisessä hoitoryhmässä (potilaat, jotka saavat D-vitamiinilisää) verrattuna verenpaineen kontrolliryhmään (plasebo) D-vitamiinilisän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivitutkimuksessa, johon osallistui 160 osallistujaa, 80 hypertensiivistä ja 80 normotensiivistä henkilöä ja jossa arvioitiin D-vitamiinin, irisiinin, verenpaineen ja HRV:n välisiä korrelaatioita, verenpainetautia sairastavia D-vitamiinin puutteellisia osallistujia rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa 60 verenpainepotilasta, joilla on D-vitamiinin puutos, saavat joko D-vitamiinilisää (25 000 IU viikossa) tai lumelääkettä 8 viikon ajan (30 osallistujaa kussakin ryhmässä).

Tulosmittauksiin kuuluvat systolinen ja diastolinen verenpaine, HRV, seerumin D-vitamiini ja seerumin irisiiniarvot ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.

Tavoitteena on tutkia D-vitamiinin ja irisiinin mahdollista roolia verenpaineen säätelyssä ja HRV:n parantamisessa, mikä mahdollisesti tarjoaa ehkäiseviä toimenpiteitä verenpainetaudin hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Anwar Sheikha Medical City/High quality hospitals
    • Kurdistan region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan region, Irak, 46001
        • Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Hypertensiivinen: Aikuinen henkilö, jolle erikoislääkäri on diagnosoinut verenpainetaudin (vähintään kaksi systolista verenpainelukemaa yli 140 mmHg tai diastolista verenpainelukemaa yli 90 mmHg, pätevän ammattilaisen mittaama American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti), joka hallitsee verenpainetautia noudattamalla lääkitystä ja osallistuu säännöllisesti hoitoon. sydänklinikan tapaamiset ilman muita systeemisiä sairauksia.

Valvonta: Terveet aikuiset henkilöt, joilla ei ole verenpainetautia tai muita systeemisiä sairauksia, jotka osallistuvat vapaaehtoistyönä ja osallistuvat tutkimukseen. Tutkimukseen valitaan sukulaisten, ystävien, työtovereiden tai potilaiden saattaja. - (*Huomautus: Terveet osallistujat otettiin mukaan tutkimuksen ensimmäiseen osaan ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hypertensiiviset henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta ja muut sydän- tai systeemiset sairaudet tai äskettäin sydän- ja verisuonitapahtumia.

    2. Toissijainen hypertensio 3. Hypertensiiviset potilaat, jotka tarvitsevat lääkityksen vaihtoa tutkimuksen aikana.

    4. Henkilöt, jotka käyttävät lipidejä alentavia aineita (esim. simvastatiini). 5. Muiden verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö ei ole osa tutkimusprotokollaa.

    6. Henkilöt, jotka saavat säännöllisesti D-vitamiinilisää tai saavat säännöllisesti monivitamiinivalmisteita, joiden D-vitamiinipitoisuus on yli 880 IU, kuukautta ennen värväystä.

    7. Henkilöt, joiden BMI on yli 35 tai alle 18 kg/m2. 8. Koehenkilöt, joiden elämäntapa on muuttunut merkittävästi, esimerkiksi harjoittelu, painonmuutos tai tietty ruokavalio-ohjelma tutkimuksen neljän edellisen viikon aikana.

    9. Kohde, jolla on diagnosoitu kasvain tai tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus 10. Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hypertensiivinen D-vitamiinin puutoshenkilöt, jotka saavat lumekapseleita
Hypertensiiviset D-vitamiinin puutteesta kärsivät henkilöt, jotka saavat lumekapseleita, 1 kapseli/viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: Placebo-kapseli(t)
Hypertensiiviset potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, saavat lumekapselin. Heitä pyydetään saamaan kapseli viikossa 8 seuraavan viikon ajan ja käymään uudelleen sairaalassa kahden viikon kuluttua lopullisesta annoksesta.
Kokeellinen: Hypertensiiviset D-vitamiinin puutteet saavat D-vitamiinilisää
Hypertensiiviset D-vitamiinin puutteesta kärsivät henkilöt, jotka saavat D-vitamiinikapseleita, 25 000 IU, 1 kapseli/viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: D-vitamiini (kolekalsiferoli)
Hypertensiiviset potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, saavat D-vitamiinikapselin, jonka annos on 25 000 IU. Heitä pyydetään saamaan kapseli viikossa 8 seuraavan viikon ajan ja käymään uudelleen sairaalassa kahden viikon kuluttua lopullisesta annoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tämä mittaus seuraa systolisen verenpaineen keskimääräisiä muutoksia mmHg:nä ennen ja jälkeen 8 viikon D-vitamiinilisän. Tavoitteena on tarkkailla, onko D-vitamiinia saavilla hypertensiivisillä potilailla merkittävää systolisen verenpaineen laskua lumelääkettä saaviin verrattuna.
10 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tämä mittaus arvioi diastolisen verenpaineen keskimääräisiä muutoksia mmHg:nä ennen ja jälkeen 8 viikon D-vitamiinilisän. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko D-vitamiinia saavilla hypertensiivisillä potilailla diastolisen verenpaineen merkittävä lasku plaseboryhmään verrattuna.
10 viikkoa
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se sisältää aikatason millisekunteina-ms ja taajuusalueet
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi Irisin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioi muutokset seerumin irisiinin keskimääräisissä tasoissa pg/ml tai mcg/ml ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän ottamista verenpainepotilailla. Seerumin irisiinin keskiarvon muutos korreloi verenpaineen ja HRV:n muutoksiin, jotta ymmärretään sen mahdollinen rooli kardiovaskulaarisessa säätelyssä.
10 viikkoa
Seerumin hydroksikolekalsiferoli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mittaa keskimääräiset seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot vahvistaaksesi lisäravinteen tehokkuuden. Tasot korreloidaan verenpaineen, HRV:n ja seerumin irisiinin keskiarvon kanssa D-vitamiinin lisääntymisen vaikutuksen tutkimiseksi.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sulaimani

Tutkijat

  • Päätutkija: Darya S. Abdulateef, Ph.D., University of Sulaimani/College of Medicine/Branch of Medical Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoM-UoS-308

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Placebo-kapseli(t)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa