고혈압 비타민 D 결핍 환자에서 비타민 D 보충의 영향.
정상 혈압 및 고혈압 개인의 혈압 및 심박 변이도와 비타민 D 및 이리신의 관계: 고혈압 비타민 D 결핍 환자에서 비타민 D 보충의 영향.
본 연구에서는 비타민 D 결핍증이 있는 고혈압 환자에 대한 비타민 D 보충의 영향을 평가할 것이며, 고혈압 환자와 정상 혈압 환자의 혈청 비타민 D, 아이리신 수치, 혈압, 심박 변이도(HRV) 사이의 관계도 조사할 것입니다.
비타민 D 보충 시 고혈압 대조군(위약)과 비교하여 고혈압 치료 그룹(비타민 D 보충 대상)에서 혈압 감소 및 HRV 증가가 나타날 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 환자 80명, 정상 혈압 환자 80명 등 160명의 참가자를 대상으로 비타민 D, 아이리신, 혈압 및 HRV 간의 상관 관계를 평가하는 전향적 연구에서 고혈압 비타민 D 결핍 참가자가 무작위 대조 시험에 모집될 예정입니다. 이 임상 시험에서는 비타민 D 결핍증이 있는 고혈압 참가자 60명이 비타민 D 보충제(매주 25,000IU) 또는 위약을 8주 동안 투여받게 됩니다(각 그룹당 30명의 참가자).
결과 측정에는 수축기 및 확장기 혈압, HRV, 혈청 비타민 D, 보충 전후의 혈청 이리신 수치가 포함됩니다.
목표는 혈압을 조절하고 HRV를 개선하여 잠재적으로 고혈압 관리를 위한 예방 조치를 제공하는 비타민 D와 아이리신의 잠재적인 역할을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sulaymaniyah, 이라크, 46001
- University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
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Sulaymaniyah, 이라크
- Anwar Sheikha Medical City/High quality hospitals
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Kurdistan region
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Sulaymaniyah, Kurdistan region, 이라크, 46001
- Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
고혈압: 전문의가 고혈압 진단을 받은 성인(미국심장협회 지침에 따라 자격을 갖춘 전문가가 측정한 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 확장기 혈압이 90mmHg 이상인 경우 최소 2회), 약물 준수를 통해 고혈압을 관리하고 정기적으로 혈압을 관리하는 성인 다른 전신 질환 없이 심장 클리닉 예약.
대조군: 고혈압이나 기타 전신 질환 병력이 없는 건강한 성인으로 자원 봉사하여 연구에 참여하며 친척, 친구, 동료 또는 환자 동반자로부터 모집됩니다. - (*참고: 건강한 참가자는 임상시험 시작 전 연구의 첫 번째 부분에 포함되었습니다.)
제외 기준:
1. 심부전, 기타 심장 또는 전신 질환이 있거나 최근 심혈관 질환이 있는 고혈압 환자.
2. 이차성 고혈압 3. 연구 기간 동안 약물 변경이 필요한 고혈압 환자.
4. 지질강하제를 복용하는 사람(예: 심바스타틴). 5. 혈압에 영향을 미치는 다른 약물의 사용은 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.
6. 모집 1개월 전 정기적으로 비타민 D 보충제를 섭취하거나 비타민 D 함량이 880 IU 이상인 종합 비타민제를 정기적으로 투여받고 있는 대상자.
7. BMI가 35 이상 18kg/m2 미만인 자. 8. 연구 기간 중 또는 이전 4주 동안 운동, 체중 변화 또는 특정 식이 요법 등 생활 방식에 상당한 변화가 있는 피험자.
9. 신생물, 염증성 질환, 자가면역질환 진단을 받은 자 10. 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 캡슐을 투여받는 고혈압 비타민 D 결핍자
고혈압 비타민 D 결핍 환자에게 위약 캡슐을 8주 동안 주당 1캡슐씩 투여합니다.
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비타민 D 결핍증이 있는 고혈압 환자에게는 위약 캡슐이 투여됩니다.
그들은 이후 8주 동안 매주 캡슐을 받고 최종 복용 후 2주 동안 병원을 다시 방문해야 합니다.
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실험적: 비타민 D 보충제를 섭취하는 고혈압 비타민 D 결핍자
고혈압 비타민 D 결핍 개인에게 비타민 D 캡슐, 25,000 IU, 8주 동안 주당 1캡슐을 투여
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비타민D 결핍증이 있는 고혈압 환자에게는 25,000IU 용량의 비타민D 캡슐이 제공됩니다.
그들은 이후 8주 동안 매주 캡슐을 받고 최종 복용 후 2주 동안 병원을 다시 방문해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 10주
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이 측정은 비타민 D 보충 8주 전후의 수축기 혈압의 평균 변화(mmHg)를 추적합니다.
목적은 위약을 투여받은 환자에 비해 비타민 D를 투여받은 고혈압 환자의 수축기 혈압이 유의하게 감소하는지 관찰하는 것입니다.
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10주
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확장기 혈압
기간: 10주
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이 측정은 비타민 D 보충 8주 전후의 확장기 혈압의 평균 변화를 mmHg 단위로 평가합니다.
이 연구는 위약군에 비해 비타민 D를 투여받은 고혈압 환자의 확장기 혈압이 유의하게 감소하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
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10주
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심박변이도(HRV)
기간: 10주
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여기에는 밀리초-ms 단위의 시간 영역과 주파수 영역이 포함됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아이리신
기간: 10주
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고혈압 환자의 비타민 D 보충 전후에 평균 혈청 이리신 수치의 변화를 pg/ml 또는 mcg/ml 단위로 평가합니다.
평균 혈청 아이리신의 변화는 혈압 및 HRV의 변화와 상관관계가 있어 심혈관 조절에서의 잠재적인 역할을 이해합니다.
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10주
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혈청 하이드록시콜레칼시페롤
기간: 10주
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평균 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치를 측정하여 보충 효능을 확인합니다.
수준은 혈압, HRV 및 혈청 홍채의 평균과 상호 연관되어 비타민 D 결핍의 영향을 탐색합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darya S. Abdulateef, Ph.D., University of Sulaimani/College of Medicine/Branch of Medical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CoM-UoS-308
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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