Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на пациентов с гипертонической болезнью и дефицитом витамина D.

13 августа 2025 г. обновлено: Darya Saeed Abdulateef, University of Sulaimani

Взаимосвязь витамина D и иризина с артериальным давлением и вариабельностью сердечного ритма у людей с нормальным и гипертоническим давлением: влияние добавок витамина D у пациентов с гипертензией и дефицитом витамина D.

В этом исследовании будет оценено влияние добавок витамина D на пациентов с гипертонической болезнью с дефицитом витамина D, а также изучена взаимосвязь между витамином D в сыворотке, уровнями иризина, артериальным давлением и вариабельностью сердечного ритма (ВСР) у гипертоников и нормотоников.

Предполагается, что снижение артериального давления и увеличение ВСР будут отмечены в группе лечения гипертоников (субъекты, получающие дополнительный витамин D) по сравнению с контрольной группой гипертоников (плацебо) при приеме добавок витамина D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном исследовании, проведенном с участием 160 участников, 80 гипертоников и 80 нормотоников, оценивающего корреляцию между витамином D, иризином, артериальным давлением и ВСР, участники с гипертонией и дефицитом витамина D будут включены в рандомизированное контролируемое исследование. В этом клиническом исследовании 60 участников с гипертонической болезнью и дефицитом витамина D будут получать либо добавки витамина D (25 000 МЕ еженедельно), либо плацебо в течение 8 недель (по 30 участников в каждой группе).

Измерения результатов включают систолическое и диастолическое артериальное давление, ВСР, уровень витамина D в сыворотке и уровень иризина в сыворотке до и после приема добавок.

Цель состоит в том, чтобы изучить потенциальную роль витамина D и иризина в регулировании артериального давления и улучшении ВСР, потенциально предлагая профилактические меры для лечения гипертонии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Sulaymaniyah, Ирак, 46001
        • University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
      • Sulaymaniyah, Ирак
        • Anwar Sheikha Medical City/High quality hospitals
    • Kurdistan region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan region, Ирак, 46001
        • Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Гипертоник: взрослый человек, у которого у специалиста диагностирована гипертония (по крайней мере, два показателя систолического артериального давления выше 140 мм рт. ст. или диастолического артериального давления выше 90 мм рт. ст., измеренные квалифицированным специалистом в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации), контролирующего гипертонию путем соблюдения режима лечения и регулярного посещения врача. На приеме в кардиологическую клинику, без других системных заболеваний.

Контроль: Здоровые взрослые люди без гипертонии или других системных заболеваний в анамнезе, которые добровольно участвуют в исследовании, которое будет набрано из числа родственников, друзей, коллег или сопровождающих пациентов. - (*Примечание: здоровые участники были включены в первую часть исследования до начала клинического исследования)

Критерии исключения:

  • 1. Лица с гипертонической болезнью, страдающие сердечной недостаточностью и другими сердечными или системными заболеваниями или недавно перенесшие сердечно-сосудистые события.

    2. Вторичная гипертензия. 3. Пациенты с гипертонической болезнью, которым требуется смена лекарственного препарата в ходе исследования.

    4. Лица, принимающие гиполипидемические средства (например, симвастатин). 5. Использование других препаратов, влияющих на артериальное давление, не входит в протокол исследования.

    6. Любые субъекты, регулярно принимающие добавки витамина D или регулярно получающие поливитамины с содержанием витамина D более 880 МЕ, за один месяц до включения в исследование.

    7. Лица с ИМТ более 35 или менее 18 кг/м2. 8. Субъекты со значительным изменением образа жизни, например, физическими упражнениями, изменением веса или соблюдающим определенный диетический режим во время или в предыдущие четыре недели исследования.

    9. У субъекта диагностировано новообразование, воспалительные или аутоиммунные заболевания 10. Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Гипертоники с дефицитом витамина D, получающие капсулу плацебо
Лица с гипертонической болезнью и дефицитом витамина D, получающие капсулы плацебо по 1 капсуле в неделю в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Капсула плацебо
Гипертоники с дефицитом витамина D получат капсулу Плацебо. Им будет предложено принимать капсулу в неделю в течение 8 последующих недель и повторно посетить больницу через две недели после последней дозы.
Экспериментальный: Лица с гипертонической болезнью и дефицитом витамина D, получающие добавки с витамином D
Гипертоники с дефицитом витамина D, получающие капсулы витамина D, 25 000 МЕ, 1 капсула в неделю в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Витамин D (холекальциферол)
Гипертоникам с дефицитом витамина D будет назначена капсула витамина D в дозе 25 000 МЕ. Им будет предложено принимать капсулу в неделю в течение 8 последующих недель и повторно посетить больницу через две недели после последней дозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
Эта мера будет отслеживать средние изменения систолического артериального давления в мм рт.ст. до и после 8 недель приема добавок витамина D. Цель состоит в том, чтобы наблюдать, наблюдается ли значительное снижение систолического артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью, получающих витамин D, по сравнению с теми, кто получает плацебо.
10 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
Эта мера позволит оценить средние изменения диастолического артериального давления в мм рт.ст. до и после 8 недель приема витамина D. Цель исследования - определить, наблюдается ли значительное снижение диастолического артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью, получающих витамин D, по сравнению с группой плацебо.
10 недель
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 10 недель
Он включает временную область в миллисекундах-мс и частотную область.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка Иризин
Временное ограничение: 10 недель
Оцените изменения средних уровней иризина в сыворотке крови в пг/мл или мкг/мл до и после приема витамина D у пациентов с артериальной гипертензией. Изменение среднего уровня иризина в сыворотке будет коррелировать с изменениями артериального давления и ВСР, чтобы понять его потенциальную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы.
10 недель
Сывороточный гидроксихолекальциферол
Временное ограничение: 10 недель
Измерьте средние уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке, чтобы подтвердить эффективность добавок. Уровни будут коррелировать со средними значениями артериального давления, ВСР и сывороточного иризина, чтобы изучить влияние восполнения запасов витамина D.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sulaimani

Следователи

  • Главный следователь: Darya S. Abdulateef, Ph.D., University of Sulaimani/College of Medicine/Branch of Medical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoM-UoS-308

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсула плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться