Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​D-vitamintilskud hos patienter med hypertensive D-vitaminmangel.

13. august 2025 opdateret af: Darya Saeed Abdulateef, University of Sulaimani

Forholdet mellem D-vitamin og Irisin med blodtryk og pulsvariation hos Normotensive og Hypertensive Individer: Virkningen af ​​D-vitamintilskud hos hypertensive D-vitaminmangelpatienter.

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​D-vitamintilskud på hypertensive patienter med D-vitaminmangel, den vil også undersøge sammenhængen mellem serum D-vitamin, irisinniveauer, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos hypertensive og normotensive individer.

Det er en hypotese, at et fald i blodtryk og en stigning i HRV vil blive bemærket i den hypertensive behandlingsgruppe (personer på supplerende D-vitamin) sammenlignet med den hypertensive kontrolgruppe (placebo) ved D-vitamintilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt studie udført på 160 deltagere, 80 hypertensive og 80 normotensive individer, som vurderer sammenhænge mellem vitamin D, irisin, blodtryk og HRV, vil hypertensive vitamin D-mangel deltagere blive rekrutteret i et randomiseret kontrolleret forsøg. I dette kliniske forsøg vil 60 hypertensive deltagere med D-vitaminmangel modtage enten D-vitamintilskud (25.000 IE ugentligt) eller placebo i 8 uger (30 deltagere i hver gruppe).

Resultatmål omfatter systolisk og diastolisk blodtryk, HRV, serum D-vitamin og serum irisin niveauer før og efter tilskud.

Målet er at udforske den potentielle rolle af vitamin D og irisin i at regulere blodtrykket og forbedre HRV, hvilket potentielt tilbyder forebyggende foranstaltninger til behandling af hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Anwar Sheikha Medical City/High quality hospitals
    • Kurdistan region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan region, Irak, 46001
        • Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Medicine (CoM-UoS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hypertensiv: Voksen person diagnosticeret med hypertension af en specialist (mindst to systoliske blodtryksmålinger over 140 mmHg eller diastoliske blodtryksmålinger over 90 mmHg, målt af en kvalificeret professionel efter American Heart Associations retningslinjer), der håndterer hypertension gennem overholdelse af medicin og regelmæssigt deltagende hjerteklinikaftaler, uden andre systemiske sygdomme.

Kontrol: Raske voksne individer uden hypertension eller en historie med andre systemiske sygdomme, som melder sig frivilligt og deltager i undersøgelsen, som vil blive rekrutteret fra slægtninge, venner, kolleger eller patientledsagere. - (*Bemærk: De raske deltagere blev inkluderet i den første del af undersøgelsen, før de startede det kliniske forsøg)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Hypertensive personer, som har hjertesvigt og andre hjerte- eller systemiske sygdomme eller med nylige kardiovaskulære hændelser.

    2. Sekundær hypertension 3. Hypertensive patienter, som kræver medicinskift i løbet af undersøgelsen.

    4. Personer på lipidsænkende midler (f.eks. simvastatin). 5. Brugen af ​​anden medicin, der påvirker blodtrykket, er ikke en del af undersøgelsesprotokollen.

    6. Alle forsøgspersoner på regelmæssigt D-vitamintilskud eller regelmæssigt modtager multivitaminer med D-vitaminindhold på mere end 880 IE, en måned før rekruttering.

    7. Personer med et BMI over 35 eller mindre end 18 kg/m2. 8. Forsøgspersoner med en væsentlig ændring i livsstil, for eksempel motion, vægtændring eller på en specifik diætkur under eller i de foregående fire uger af undersøgelsen.

    9. Person diagnosticeret med neoplasma eller inflammatoriske eller autoimmune sygdomme 10. Drægtig eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hypertensive D-vitaminmangel individer, der får placebo kapsel
Hypertensive D-vitaminmangel individer, der modtager placebo kapsler, 1 kapsel/uge i 8 uger
Kosttilskud: Placebokapsel(r)
De hypertensive patienter med D-vitaminmangel får en placebokapsel. De vil blive bedt om at modtage en kapsel om ugen i 8 efterfølgende uger og genbesøge hospitalet to uger efter den endelige dosis.
Eksperimentel: Hypertensive D-vitaminmangel individer, der modtager D-vitamintilskud
Hypertensive D-vitaminmangel individer, der modtager D-vitaminkapsler, 25.000 IE, 1 kapsel/uge i 8 uger
Kosttilskud: D-vitamin (Cholecalciferol)
De hypertensive patienter med D-vitaminmangel vil modtage en D-vitaminkapsel med en dosis på 25.000 IE. De vil blive bedt om at modtage en kapsel om ugen i 8 efterfølgende uger og genbesøge hospitalet to uger efter den endelige dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 uger
Dette mål vil spore gennemsnitlige ændringer i systolisk blodtryk i mmHg før og efter 8 ugers D-vitamintilskud. Målet er at observere, om der er et signifikant fald i systolisk blodtryk hos hypertensive patienter, der får D-vitamin sammenlignet med dem, der får placebo.
10 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 10 uger
Dette mål vil vurdere gennemsnitlige ændringer i diastolisk blodtryk i mmHg før og efter 8 ugers D-vitamintilskud. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om der er et signifikant fald i diastolisk blodtryk hos hypertensive patienter, der får D-vitamin sammenlignet med placebogruppen.
10 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 10 uger
Det inkluderer tidsdomænet i millisekunder-ms og frekvensdomæner
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Irisin
Tidsramme: 10 uger
Evaluer ændringer i gennemsnitlige serum-irisinniveauer i pg/ml eller mcg/ml før og efter D-vitamintilskud hos hypertensive patienter. Ændringen i middel serum irisin vil være korreleret med ændringer i blodtryk og HRV for at forstå dets potentielle rolle i kardiovaskulær regulering.
10 uger
Serum hydroxycholecalciferol
Tidsramme: 10 uger
Mål gennemsnitlige 25-hydroxyvitamin D-niveauer i serum for at bekræfte effektiviteten af ​​tilskud. Niveauerne vil blive korreleret med gennemsnittet af blodtryk, HRV og serum irisin for at udforske virkningen af ​​vitamin D-repletion.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sulaimani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darya S. Abdulateef, Ph.D., University of Sulaimani/College of Medicine/Branch of Medical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoM-UoS-308

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebokapsel(r)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner