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用于紧急医疗护理期间实时体重和身体成分估计的机器学习和基于 3D 图像的建模:研究 2

2025年12月15日 更新者:Florida Atlantic University

用于紧急医疗护理期间实时体重和身体成分估计的机器学习和基于 3D 图像的建模:研究 2 - 在模拟医疗紧急情况期间使用 3D 摄像系统测量体重估计的准确性和速度

这项前瞻性交叉模拟研究的目的是评估急诊医生使用 3D 摄像头体重估计系统在成人模拟患者的模拟紧急护理过程中的准确性和可用性。 该研究旨在回答的主要问题是:

  • 与标准方法相比,评估模拟紧急护理期间 3D 相机重量估计的准确性
  • 与标准方法相比,评估 3D 相机重量估计在紧急护理期间的可用性
  • 评估 3D 相机体重估计的用户间可靠性 模拟患者的志愿者将需要进行人体测量、DXA 扫描和 3D 相机体重估计。

医生志愿者需要参与模拟紧急情况,在此期间必须进行基于体重的治疗。

不会有任何干预。

研究概览

详细说明

3D 相机系统的性能需要在临床环境中使用的条件下进行评估,但不会给患者带来风险。 它还需要与其他标准重量估计方法进行比较。 此外,需要评估肥胖患者正确使用替代剂量标量(例如理想体重或去脂体重)的药物剂量的下游准确性。

在这项前瞻性交叉模拟研究中,住院医师和主治急诊医师志愿者将对模拟患者志愿者进行模拟急救护理。 医生将被随机选择使用 3D 摄像系统或标准护理系统。 完成场景后,他们将使用体重估计的标准方法(交叉)对不同的患者执行新的模拟场景。 在数据收集结束时,每位医生将执行四种场景(两种标准方法、两种 3D 相机方法)。 每个模拟患者将同样参与两个标准方法场景和两个 3D 相机场景。 每个模拟患者和每个医生只会有一次遭遇。

通过这种方式,可以比较 3D 摄像系统和标准方法之间的重量估计和药物剂量的准确性。 此外,可以确定评估者间的可靠性并在住院医生和主治医生之间进行比较。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33143
        • Florida Atlantic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

模拟患者将从佛罗里达大西洋大学博卡拉顿校区的学生、教职员工中招募。

急诊医师参与者将从南佛罗里达州的住院医师和主治急诊医师中招募。

描述

模拟患者的纳入标准:

  • 任何年龄≥18岁的志愿者。

模拟患者的排除标准:

  • 体重超过 DXA 机器容量 >204 公斤(450 磅)的参与者;
  • 怀孕的参与者;参与者的健康状况可能会影响研究;
  • 患有任何金属手术植入物的参与者;
  • 过去一周接受过对比 X 光检查的参与者;
  • 研究前24小时内服用钙补充剂的参与者。

急诊医师的纳入标准:

- 任何愿意的急诊科住院医生或主治医生。

急诊医生的排除标准:

- 作为模拟场景的一部分执行人体测量的任何物理限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
标准护理体重估算
将使用标准体重估计方法的模拟患者。
将使用重量估计的标准方法
3D相机重量估算
将使用 3D 相机估计体重的模拟患者。
使用 3D 摄像系统进行重量估算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量估算准确度
大体时间:在模拟(干预)过程中
总体重、理想体重和去脂体重估计的准确性将与地面实况数据以及其他体重估计系统进行比较。
在模拟(干预)过程中
体重估算时间
大体时间:在模拟(干预)过程中
获得重量估计所需的时间将与其他重量估计系统进行比较。
在模拟(干预)过程中
药物剂量准确度
大体时间:在模拟(干预)过程中
使用估计体重计算的药物剂量的准确性将与地面真实值进行比较,并与其他体重估计系统进行比较。
在模拟(干预)过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月28日

研究完成 (估计的)

2028年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1791994(2)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据要求提供。

IPD 共享时间框架

学习完成后6个月内。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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