Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení a 3D modelování na základě obrazu pro odhad tělesné hmotnosti a složení těla v reálném čase během neodkladné lékařské péče: Studie 2

15. prosince 2025 aktualizováno: Florida Atlantic University

Strojové učení a modelování založené na 3D obrazu pro odhad tělesné hmotnosti a složení těla v reálném čase během urgentní lékařské péče: Studie 2 – Změřte přesnost a rychlost odhadů hmotnosti pomocí 3D kamerového systému během simulovaných lékařských mimořádných událostí

Cílem této prospektivní zkřížené simulační studie je vyhodnotit přesnost a použitelnost 3D kamerového systému pro odhad hmotnosti během simulované neodkladné péče u dospělých simulovaných pacientů, když jej používají lékaři na pohotovosti. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • vyhodnotit přesnost odhadu hmotnosti 3D kamery během simulované pohotovostní péče ve srovnání se standardními metodami
  • vyhodnotit použitelnost odhadu hmotnosti 3D kamery během neodkladné péče ve srovnání se standardními metodami
  • k vyhodnocení spolehlivosti odhadů hmotnosti 3D kamery mezi uživateli Dobrovolníci pro simulované pacienty budou muset mít antropometrická měření, sken DXA a odhady hmotnosti 3D kamery.

Lékaři dobrovolníci se budou muset zúčastnit simulovaných nouzových scénářů, během kterých musí být podávána terapie založená na hmotnosti.

Nebudou žádné zásahy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výkon 3D kamerového systému je třeba vyhodnotit v podmínkách, ve kterých bude používán v klinickém prostředí, avšak bez rizika pro pacienty. Rovněž je třeba jej porovnat s jinými standardními metodami odhadu hmotnosti. Kromě toho je třeba u pacientů s obezitou vyhodnotit následnou přesnost dávek léků se správným použitím alternativních dávkových skalárů (jako je ideální tělesná hmotnost nebo štíhlá tělesná hmotnost).

V této prospektivní zkřížené simulační studii budou rezidentní a ošetřující dobrovolníci pohotovostních lékařů provádět simulovanou pohotovostní péči na simulovaných dobrovolnících pacientů. Lékaři budou náhodně vybráni tak, aby začali buď s 3D kamerovými systémy, nebo se systémy standardní péče. Po dokončení scénáře provedou nový simulační scénář na jiném pacientovi pomocí standardních metod odhadu hmotnosti (crossover). Na konci sezení sběru dat každý lékař provede čtyři scénáře (dvě standardní metody, dvě metody 3D kamery). Každý simulovaný pacient se podobně zúčastní dvou scénářů standardních metod a dvou scénářů 3D kamery. Každý simulovaný pacient a každý lékař budou mít pouze jedno setkání.

Tímto způsobem lze porovnat přesnost odhadu hmotnosti a dávkování léků mezi 3D kamerovým systémem a standardními metodami. Kromě toho může být stanovena a porovnána spolehlivost mezi rezidentními a ošetřujícími lékaři.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33143
        • Florida Atlantic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Simulovaní pacienti budou zapsáni z řad studentů, zaměstnanců a vyučujících v kampusu Boca Raton na Floridské atlantické univerzitě.

Účastníci pohotovostního lékaře budou zapsáni z rezidentních a ošetřujících lékařů pohotovosti na jihu Floridy.

Popis

Kritéria pro zařazení pro simulované pacienty:

  • Jakýkoli dobrovolník ve věku ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení pro simulované pacienty:

  • Účastníci s tělesnou hmotností přesahující kapacitu stroje DXA > 204 kg (450 liber);
  • těhotné účastnice; účastníci se zdravotním stavem, který by mohl studii zmást;
  • Účastníci s jakýmkoliv kovovým chirurgickým implantátem;
  • Účastníci, kteří v minulém týdnu podstoupili rentgenový snímek s kontrastem;
  • Účastníci, kteří užívali vápníkové doplňky během 24 hodin před studií.

Kritéria zařazení pro pohotovostní lékaře:

- Jakýkoli ochotný lékař s bydlištěm nebo ošetřujícím lékařem.

Kritéria vyloučení pro pohotovostní lékaře:

- Jakékoli fyzické omezení provádění antropometrických měření v rámci simulačního scénáře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odhad hmotnosti standardní péče
Simulovaní pacienti, u kterých budou použity standardní metody odhadu hmotnosti.
Diagnostický test: Standardní metody odhadu hmotnosti
Budou použity standardní metody odhadu hmotnosti
Odhad hmotnosti 3D kamery
Simulovaní pacienti, u kterých budou použity odhady hmotnosti pomocí 3D kamery.
Diagnostický test: Odhad hmotnosti 3D kamery
Odhad hmotnosti pomocí 3D kamerového systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost odhadu hmotnosti
Časové okno: Během simulačního (zásahového) postupu
Přesnost odhadů celkové tělesné hmotnosti, ideální tělesné hmotnosti a beztukové tělesné hmotnosti bude porovnána s údaji základní pravdivosti a s jinými systémy odhadu hmotnosti.
Během simulačního (zásahového) postupu
Čas odhadu hmotnosti
Časové okno: Během simulačního (zásahového) postupu
Čas potřebný k získání odhadu hmotnosti bude porovnán s jinými systémy odhadu hmotnosti.
Během simulačního (zásahového) postupu
Přesnost dávkování léku
Časové okno: Během simulačního (zásahového) postupu
Přesnost dávek léku vypočítaná pomocí odhadované hmotnosti bude porovnána s hodnotou základní pravdivosti a porovnána s jinými systémy odhadu hmotnosti.
Během simulačního (zásahového) postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Atlantic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1791994(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po ukončení studia.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní metody odhadu hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit