Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor real-time schatting van lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling tijdens medische spoedeisende zorg: onderzoek 2

15 december 2025 bijgewerkt door: Florida Atlantic University

Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor real-time schatting van lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling tijdens medische spoedeisende zorg: onderzoek 2 - Meet de nauwkeurigheid en snelheid van gewichtsschattingen met behulp van een 3D-camerasysteem tijdens gesimuleerde medische noodgevallen

Het doel van deze prospectieve crossover-simulatiestudie is het evalueren van de nauwkeurigheid en bruikbaarheid van een 3D-cameragewichtschattingssysteem tijdens gesimuleerde spoedeisende zorg bij volwassen gesimuleerde patiënten, wanneer gebruikt door spoedeisende hulpartsen. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • om de nauwkeurigheid van de schatting van het gewicht van de 3D-camera te evalueren tijdens gesimuleerde spoedeisende hulp, in vergelijking met standaardmethoden
  • om de bruikbaarheid van de gewichtsschatting van 3D-camera's tijdens spoedeisende hulp te evalueren, vergeleken met standaardmethoden
  • om de betrouwbaarheid tussen gebruikers van schattingen van het gewicht van de 3D-camera te evalueren. Vrijwilligers voor gesimuleerde patiënten zullen antropometrische metingen, een DXA-scan en schattingen van het gewicht van de 3D-camera moeten ondergaan.

Vrijwilligers van artsen zullen moeten deelnemen aan gesimuleerde noodscenario's waarin op gewicht gebaseerde therapie moet worden toegediend.

Er zullen geen interventies plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prestaties van het 3D-camerasysteem moeten worden geëvalueerd onder omstandigheden waarin het in een klinische omgeving zal worden gebruikt, maar zonder risico voor patiënten. Het moet ook worden vergeleken met andere, standaardmethoden voor gewichtsschatting. Bovendien moet de stroomafwaartse nauwkeurigheid van medicijndoses, met het juiste gebruik van alternatieve dosisscalaire factoren (zoals ideaal lichaamsgewicht of mager lichaamsgewicht) bij patiënten met obesitas worden geëvalueerd.

In dit prospectieve cross-over simulatieonderzoek zullen bewoners en behandelende vrijwilligers van de spoedeisende hulp arts gesimuleerde spoedeisende zorg uitvoeren op gesimuleerde patiëntvrijwilligers. De artsen worden gerandomiseerd om te beginnen met 3D-camerasystemen of standaardzorgsystemen. Na voltooiing van het scenario zullen ze een nieuw simulatiescenario uitvoeren op een andere patiënt met behulp van standaardmethoden voor gewichtsschatting (crossover). Aan het einde van de gegevensverzamelingssessie heeft elke arts vier scenario's uitgevoerd (twee standaardmethoden, twee 3D-cameramethoden). Elke gesimuleerde patiënt zal op dezelfde manier hebben deelgenomen aan twee standaardmethodescenario's en twee 3D-camerascenario's. Elke gesimuleerde patiënt en elke arts zullen slechts één ontmoeting hebben.

Op deze manier kan de nauwkeurigheid van de gewichtsschatting en de medicijndosering worden vergeleken tussen het 3D-camerasysteem en standaardmethoden. Bovendien kan de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid worden bepaald en vergeleken tussen huisartsen en behandelende artsen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Florida Atlantic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gesimuleerde patiënten zullen worden ingeschreven door studenten, personeel en docenten op de Boca Raton-campus van de Florida Atlantic University.

Deelnemers aan de spoedeisende hulparts worden ingeschreven bij ingezetene en behandelende spoedeisende hulpartsen in Zuid-Florida.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gesimuleerde patiënten:

  • Elke vrijwilliger van ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria voor gesimuleerde patiënten:

  • Deelnemers met een lichaamsgewicht dat de capaciteit van de DXA-machine >204 kg (450 lbs) overschrijdt;
  • Zwangere deelnemers; deelnemers met medische aandoeningen die het onderzoek zouden kunnen verstoren;
  • Deelnemers met metalen chirurgische implantaten;
  • Deelnemers die de afgelopen week een röntgenfoto met contrast hebben gehad;
  • Deelnemers die in de 24 uur voorafgaand aan het onderzoek calciumsupplementen hebben ingenomen.

Inclusiecriteria voor spoedeisende hulpartsen:

- Elke bereidwillige spoedeisende hulpbewoner of behandelende arts.

Uitsluitingscriteria voor spoedeisende hulpartsen:

- Elke fysieke beperking bij het uitvoeren van antropometrische metingen als onderdeel van een simulatiescenario.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard zorggewichtschatting
Gesimuleerde patiënten bij wie standaardmethoden voor gewichtsschatting zullen worden gebruikt.
Diagnostische toets: Standaardmethoden voor gewichtsschatting
Er zal gebruik worden gemaakt van standaardmethoden voor gewichtsschatting
Schatting van het gewicht van de 3D-camera
Gesimuleerde patiënten bij wie schattingen van het gewicht met 3D-camera's zullen worden gebruikt.
Diagnostische toets: Schatting van het gewicht van de 3D-camera
Gewichtsschatting met behulp van 3D-camerasysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van gewichtsschatting
Tijdsspanne: Tijdens de simulatie(interventie)procedure
De nauwkeurigheid van schattingen van het totale lichaamsgewicht, het ideale lichaamsgewicht en het magere lichaamsgewicht zullen worden vergeleken met grondwaarheidsgegevens en met andere systemen voor gewichtsschatting.
Tijdens de simulatie(interventie)procedure
Tijd voor gewichtsschatting
Tijdsspanne: Tijdens de simulatie(interventie)procedure
De tijd die nodig is om een ​​gewichtsschatting te verkrijgen, zal worden vergeleken met andere systemen voor gewichtsschatting.
Tijdens de simulatie(interventie)procedure
Nauwkeurigheid van de medicijndosis
Tijdsspanne: Tijdens de simulatie(interventie)procedure
De nauwkeurigheid van de medicijndoses die zijn berekend op basis van het geschatte gewicht, zal worden vergeleken met een grondwaarheidswaarde en worden vergeleken met andere systemen voor gewichtsschatting.
Tijdens de simulatie(interventie)procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida Atlantic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1791994(2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden de gegevens ter beschikking gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na afronding van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren