- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646133
응급 의료 중 실시간 체중 및 체성분 추정을 위한 기계 학습 및 3D 이미지 기반 모델링: 연구 2
응급 의료 중 실시간 체중 및 체성분 추정을 위한 기계 학습 및 3D 이미지 기반 모델링: 연구 2 - 시뮬레이션된 의료 응급 상황 중 3D 카메라 시스템을 사용하여 체중 추정의 정확성 및 속도 측정
이 전향적 교차 시뮬레이션 연구의 목표는 응급 의사가 사용할 때 성인 시뮬레이션 환자의 시뮬레이션 응급 치료 중 3D 카메라 무게 추정 시스템의 정확성과 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표준 방법과 비교할 때 모의 응급 치료 중 3D 카메라 무게 추정의 정확성을 평가합니다.
- 표준 방법과 비교하여 응급 치료 중 3D 카메라 무게 추정의 유용성을 평가합니다.
- 3D 카메라 체중 추정치의 사용자 간 신뢰도를 평가하기 위해 시뮬레이션된 환자를 위한 자원 봉사자들은 인체 계측 측정, DXA 스캔 및 3D 카메라 체중 추정치를 보유해야 합니다.
의사 자원봉사자는 체중 기반 치료가 시행되는 동안 시뮬레이션된 응급 시나리오에 참여해야 합니다.
개입은 없을 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
3D 카메라 시스템의 성능은 임상 환경에서 사용되지만 환자에게 위험을 주지 않는 조건에서 평가되어야 합니다. 또한 다른 표준 체중 추정 방법과도 비교해야 합니다. 또한 비만 환자의 경우 대체 용량 스칼라(예: 이상적인 체중 또는 제지방 체중)를 올바르게 사용하여 약물 용량의 하위 정확도를 평가해야 합니다.
이 전향적 교차 시뮬레이션 연구에서 레지던트 및 주치의 응급 의사 자원 봉사자는 시뮬레이션 환자 자원 봉사자를 대상으로 시뮬레이션 응급 치료를 수행합니다. 의사는 3D 카메라 시스템 또는 표준 치료 시스템으로 시작하도록 무작위로 배정됩니다. 시나리오를 완료한 후 표준 체중 추정 방법(교차)을 사용하여 다른 환자에 대한 새로운 시뮬레이션 시나리오를 수행합니다. 데이터 수집 세션이 끝나면 각 의사는 4가지 시나리오(표준 방법 2개, 3D 카메라 방법 2개)를 수행합니다. 시뮬레이션된 각 환자는 두 가지 표준 방법 시나리오와 두 가지 3D 카메라 시나리오에 유사하게 참여하게 됩니다. 각 시뮬레이션 환자와 각 의사는 단 한 번의 만남만을 갖게 됩니다.
이러한 방식으로 체중 추정 및 약물 투여의 정확성을 3D 카메라 시스템과 표준 방법 간에 비교할 수 있습니다. 또한, 평가자 간 신뢰도를 결정하고 레지던트 의사와 주치의 사이를 비교할 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33143
- Florida Atlantic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
시뮬레이션된 환자는 플로리다 애틀랜틱 대학교 보카 레이턴 캠퍼스의 학생, 교직원 및 교수진으로 등록됩니다.
응급 의사 참가자는 플로리다 남부의 상주 및 주치의 응급 의사 중에서 등록됩니다.
설명
모의 환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상인 모든 자원봉사자.
모의 환자에 대한 제외 기준:
- DXA 기계 용량 >204kg(450lbs)을 초과하는 체중을 가진 참가자
- 임신한 참가자; 연구에 혼란을 줄 수 있는 건강 상태를 가진 참가자
- 금속 수술용 임플란트를 이식한 참가자
- 지난 주 조영제 엑스레이를 촬영한 참가자
- 연구 전 24시간 동안 칼슘 보충제를 섭취한 참가자.
응급 의사의 포함 기준:
- 응급의학 레지던트 또는 담당 의사.
응급 의사의 제외 기준:
- 시뮬레이션 시나리오의 일부로 인체 측정을 수행하는 데 물리적 제한이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 케어 체중 추정
표준 체중 추정 방법을 사용하는 시뮬레이션 환자.
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표준 체중 추정 방법이 사용됩니다.
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3D 카메라 무게 추정
3D 카메라로 추정한 체중을 사용하는 시뮬레이션 환자입니다.
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3D 카메라 시스템을 이용한 체중 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게 추정 정확도
기간: 시뮬레이션(개입) 절차 중
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총 체중, 이상적인 체중, 제지방 체중 추정의 정확성은 실제 데이터 및 기타 체중 추정 시스템과 비교됩니다.
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시뮬레이션(개입) 절차 중
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체중 추정 시간
기간: 시뮬레이션(개입) 절차 중
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가중치 추정을 얻는 데 걸리는 시간은 다른 가중치 추정 시스템과 비교됩니다.
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시뮬레이션(개입) 절차 중
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약물 복용량 정확도
기간: 시뮬레이션(개입) 절차 중
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추정 체중을 사용하여 계산된 약물 용량의 정확성은 실제 값과 비교되며 다른 체중 추정 시스템과 비교됩니다.
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시뮬레이션(개입) 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Henry B, Goldstein L. Weight Estimation for Drug Dose Calculations in the Prehospital Setting - A Systematic Review. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):471-484. doi: 10.1017/S1049023X23006027. Epub 2023 Jul 13.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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체중 추정의 표준 방법에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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