- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06646133
Maskinlæring og 3D-bildebasert modellering for estimering av kroppsvekt og kroppssammensetning i sanntid under akuttmedisinsk behandling: Studie 2
Maskinlæring og 3D-bildebasert modellering for estimering av kroppsvekt og kroppssammensetning i sanntid under akuttmedisinsk behandling: Studie 2 - Mål nøyaktigheten og hastigheten til vektestimeringer ved hjelp av et 3D-kamerasystem under simulerte medisinske nødsituasjoner
Målet med denne prospektive crossover-simuleringsstudien er å evaluere nøyaktigheten og brukervennligheten til et vektestimeringssystem for 3D-kamera under simulert akuttbehandling hos voksne simulerte pasienter, når det brukes av legevakt. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:
- å evaluere nøyaktigheten av 3D-kameravektastimat under simulert akutthjelp, sammenlignet med standardmetoder
- å evaluere brukbarheten av 3D-kameravektvurdering under akutthjelp, sammenlignet med standardmetoder
- for å evaluere påliteligheten av 3D-kameravektberegninger mellom brukere. Frivillige for simulerte pasienter vil bli pålagt å ha antropometriske målinger, en DXA-skanning og 3D-kameravektastimat.
Frivillige lege må delta i simulerte nødscenarier der vektbasert terapi må administreres.
Det blir ingen inngrep.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytelsen til 3D-kamerasystemet må evalueres under forhold der det skal brukes i en klinisk setting, men uten risiko for pasienter. Det må også sammenlignes med andre standardmetoder for vektestimering. I tillegg må nedstrøms nøyaktigheten av legemiddeldoser, med riktig bruk av alternative doseskalarer (som ideell kroppsvekt eller mager kroppsvekt) hos pasienter med fedme evalueres.
I denne prospektive crossover-simuleringsstudien vil beboere og behandlende akuttlegefrivillige utføre simulert akutthjelp på simulerte pasientfrivillige. Legene vil bli randomisert til å starte med enten 3D-kamerasystemer eller standard pleiesystemer. Etter å ha fullført scenariet vil de utføre et nytt simuleringsscenario på en annen pasient ved å bruke standardmetoder for vektestimering (crossover). På slutten av datainnsamlingsøkten vil hver lege ha utført fire scenarier (to standardmetoder, to 3D-kamerametoder). Hver simulert pasient vil på samme måte ha deltatt i to standardmetodescenarier og to 3D-kamerascenarier. Hver simulert pasient og hver lege vil bare ha et enkelt møte.
På denne måten kan nøyaktigheten av vektestimering og medikamentdosering sammenlignes mellom 3D-kamerasystemet og standardmetoder. I tillegg kan interrater-pålitelighet bestemmes og sammenlignes mellom fastboende og behandlende leger.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33143
- Florida Atlantic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Simulerte pasienter vil bli registrert fra studenter, ansatte og fakultet ved Boca Raton campus ved Florida Atlantic University.
Akuttlegedeltakere vil bli påmeldt fra fastboende og behandlende legevaktsleger i Sør-Florida.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for simulerte pasienter:
- Alle frivillige i alderen ≥18 år.
Eksklusjonskriterier for simulerte pasienter:
- Deltakere med en kroppsvekt som overstiger DXA-maskinkapasiteten >204 kg (450lbs);
- Gravide deltakere; deltakere med medisinske tilstander som kan forvirre studien;
- Deltakere med metalliske kirurgiske implantater;
- Deltakere som har tatt røntgen med kontrast den siste uken;
- Deltakere som har tatt kalsiumtilskudd i løpet av 24 timer før studien.
Inkluderingskriterier for legevakt:
- Enhver villig akuttmedisinsk beboer eller behandlende lege.
Ekskluderingskriterier for legevakt:
- Enhver fysisk begrensning for å utføre antropometriske målinger som en del av simuleringsscenarioet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard vektestimat for pleie
Simulerte pasienter hvor standardmetoder for vektestimering vil bli brukt.
|
Standardmetoder for vektestimering vil bli brukt
|
|
Vektanslag for 3D-kamera
Simulerte pasienter hvor 3D-kameraestimater av vekt vil bli brukt.
|
Vektberegning ved hjelp av 3D-kamerasystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for vektestimering
Tidsramme: Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
Nøyaktigheten av estimeringer av total kroppsvekt, ideell kroppsvekt og mager kroppsvekt vil bli sammenlignet med data fra bakken og mot andre vektestimeringssystemer.
|
Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
|
Vekt estimering tid
Tidsramme: Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
Tiden det tar å få et vektestimat vil bli sammenlignet med andre vektestimeringssystemer.
|
Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
|
Medikamentdosenøyaktighet
Tidsramme: Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
Nøyaktigheten av legemiddeldoser beregnet ved bruk av estimert vekt vil bli sammenlignet med en grunnsannhetsverdi, og sammenlignet med andre vektestimeringssystemer.
|
Under simulering (intervensjon) prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Henry B, Goldstein L. Weight Estimation for Drug Dose Calculations in the Prehospital Setting - A Systematic Review. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):471-484. doi: 10.1017/S1049023X23006027. Epub 2023 Jul 13.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1791994(2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standardmetoder for vektestimering
-
Changi General HospitalNational University of SingaporeRekrutteringHypertensjon | Telemedisin | Dyslipidemi | Overvekt og type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseSingapore
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt | Overvektig | Type 2 diabetesForente stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtOvervektForente stater
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkutt muskel-skjelettsmerterForente stater
-
Oncosyne ASUniversity Hospital, Akershus; CTC Clinical Trial Consultants ABRekrutteringMetastatisk kolorektal kreft (mCRC)Norge
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført