Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie maszynowe i modelowanie oparte na obrazach 3D do szacowania masy ciała i składu ciała w czasie rzeczywistym podczas ratownictwa medycznego: Badanie 2

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University

Uczenie maszynowe i modelowanie oparte na obrazach 3D do szacowania masy ciała i składu ciała w czasie rzeczywistym podczas ratownictwa medycznego: Badanie 2 – Zmierz dokładność i szybkość szacowania masy ciała za pomocą systemu kamer 3D podczas symulowanych nagłych wypadków medycznych

Celem tego prospektywnego badania symulacyjnego typu crossover jest ocena dokładności i użyteczności systemu szacowania masy kamery 3D podczas symulowanej opieki w nagłych wypadkach u symulowanych dorosłych pacjentów, stosowanego przez lekarzy medycyny ratunkowej. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • w celu oceny dokładności oszacowania masy kamery 3D podczas symulowanej opieki w nagłych wypadkach w porównaniu z metodami standardowymi
  • w celu oceny przydatności szacowania masy kamery 3D podczas udzielania pomocy w nagłych przypadkach w porównaniu z metodami standardowymi
  • w celu oceny wiarygodności szacunków masy kamery 3D między użytkownikami. Ochotnicy symulowani pacjenci będą musieli wykonać pomiary antropometryczne, skan DXA i oszacować masę kamery 3D.

Lekarze-wolontariusze będą musieli brać udział w symulowanych scenariuszach awaryjnych, podczas których należy zastosować terapię opartą na wadze.

Nie będzie żadnych interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Działanie systemu kamer 3D należy ocenić w warunkach, w jakich będzie on używany w warunkach klinicznych, ale bez ryzyka dla pacjentów. Należy ją także porównać z innymi, standardowymi metodami szacowania masy ciała. Ponadto należy ocenić dokładność dalszych dawek leku przy prawidłowym stosowaniu alternatywnych skalarów dawek (takich jak idealna masa ciała lub beztłuszczowa masa ciała) u pacjentów z otyłością.

W tym prospektywnym, krzyżowym badaniu symulacyjnym wolontariusze rezydujący na miejscu i lekarze medycyny ratunkowej będą przeprowadzać symulowaną opiekę w nagłych wypadkach na symulowanych ochotnikach-pacjentach. Lekarze zostaną losowo dobrani do rozpoczęcia leczenia z systemami kamer 3D lub standardowymi systemami opieki. Po ukończeniu scenariusza przeprowadzą nowy scenariusz symulacyjny na innym pacjencie, stosując standardowe metody szacowania masy ciała (crossover). Na koniec sesji gromadzenia danych każdy lekarz przeprowadzi cztery scenariusze (dwie metody standardowe, dwie metody z kamerą 3D). Każdy symulowany pacjent będzie podobnie brał udział w dwóch scenariuszach z użyciem standardowych metod i dwóch scenariuszach z kamerą 3D. Każdy symulowany pacjent i każdy lekarz będą mieli tylko jedno spotkanie.

W ten sposób można porównać dokładność szacowania masy ciała i dawkowania leków pomiędzy systemem kamer 3D a metodami standardowymi. Ponadto można określić i porównać wiarygodność między lekarzami rezydentami i lekarzami prowadzącymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Florida Atlantic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do symulowanych pacjentów zostaną zapisani studenci, pracownicy i wykładowcy kampusu Boca Raton uniwersytetu Florida Atlantic.

Do udziału w programie lekarze medycyny ratunkowej będą rezydentami i lekarzami medycyny ratunkowej z południowej Florydy.

Opis

Kryteria włączenia dla symulowanych pacjentów:

  • Każdy wolontariusz w wieku ≥18 lat.

Kryteria wykluczenia dla symulowanych pacjentów:

  • Uczestnicy o masie ciała przekraczającej udźwig maszyny DXA > 204 kg (450 funtów);
  • Uczestnicy w ciąży; uczestnicy ze schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie;
  • Uczestnicy posiadający jakiekolwiek metalowe implanty chirurgiczne;
  • Uczestnicy, którzy w zeszłym tygodniu mieli prześwietlenie rentgenowskie z kontrastem;
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali suplementy wapnia w ciągu 24 godzin przed badaniem.

Kryteria włączenia lekarzy medycyny ratunkowej:

- Każdy chętny mieszkaniec medycyny ratunkowej lub lekarz prowadzący.

Kryteria wykluczenia lekarzy medycyny ratunkowej:

- Wszelkie fizyczne ograniczenia w wykonywaniu pomiarów antropometrycznych w ramach scenariusza symulacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowe oszacowanie masy ciała
Symulowani pacjenci, u których stosowane będą standardowe metody szacowania masy ciała.
Zastosowane zostaną standardowe metody szacowania masy
Szacowanie masy kamery 3D
Symulowani pacjenci, u których zostanie wykorzystana ocena masy ciała za pomocą kamery 3D.
Oszacowanie masy ciała za pomocą systemu kamer 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność szacowania masy
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).
Dokładność szacunków całkowitej masy ciała, idealnej masy ciała i beztłuszczowej masy ciała zostanie porównana z podstawowymi danymi oraz z innymi systemami szacowania masy ciała.
Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).
Czas szacowania wagi
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).
Czas potrzebny na oszacowanie masy ciała zostanie porównany z innymi systemami szacowania masy ciała.
Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).
Dokładność dawki leku
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).
Dokładność dawek leku obliczonych na podstawie szacunkowej masy ciała zostanie porównana z podstawową wartością rzeczywistą i porównana z innymi systemami szacowania masy ciała.
Podczas procedury symulacyjnej (interwencyjnej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1791994(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe metody szacowania masy

Subskrybuj