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Apprentissage automatique et modélisation basée sur des images 3D pour l'estimation du poids corporel et de la composition corporelle en temps réel pendant les soins médicaux d'urgence : étude 2

15 décembre 2025 mis à jour par: Florida Atlantic University

Apprentissage automatique et modélisation basée sur des images 3D pour l'estimation du poids corporel et de la composition corporelle en temps réel pendant les soins médicaux d'urgence : étude 2 - Mesurer la précision et la vitesse des estimations de poids à l'aide d'un système de caméra 3D lors d'urgences médicales simulées

Le but de cette étude prospective croisée de simulation est d'évaluer la précision et la convivialité d'un système d'estimation du poids d'une caméra 3D lors de soins d'urgence simulés chez des patients adultes simulés, lorsqu'il est utilisé par des médecins urgentistes. Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  • évaluer la précision de l'estimation du poids de la caméra 3D lors de soins d'urgence simulés, par rapport aux méthodes standard
  • évaluer l'utilité de l'estimation du poids par caméra 3D lors des soins d'urgence, par rapport aux méthodes standard
  • pour évaluer la fiabilité inter-utilisateurs des estimations de poids de la caméra 3D, les volontaires pour les patients simulés devront disposer de mesures anthropométriques, d'un scan DXA et d'estimations de poids de la caméra 3D.

Les médecins volontaires devront participer à des scénarios d’urgence simulés au cours desquels une thérapie basée sur le poids devra être administrée.

Il n’y aura aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les performances du système de caméra 3D doivent être évaluées dans les conditions dans lesquelles il sera utilisé en milieu clinique, mais sans risque pour les patients. Il doit également être comparé à d’autres méthodes standards d’estimation du poids. En outre, la précision en aval des doses de médicaments, avec l'utilisation correcte de scalaires de dose alternatifs (tels que le poids corporel idéal ou le poids corporel maigre) chez les patients obèses doit être évaluée.

Dans cette étude prospective croisée de simulation, les médecins urgentistes résidents et traitants bénévoles effectueront des soins d'urgence simulés sur des patients volontaires simulés. Les médecins seront randomisés pour commencer soit avec des systèmes de caméras 3D, soit avec des systèmes de soins standard. Après avoir terminé le scénario, ils réaliseront un nouveau scénario de simulation sur un autre patient en utilisant des méthodes standard d'estimation du poids (crossover). A la fin de la séance de collecte de données, chaque médecin aura réalisé quatre scénarios (deux méthodes standards, deux méthodes caméra 3D). Chaque patient simulé aura également participé à deux scénarios de méthode standard et à deux scénarios de caméra 3D. Chaque patient simulé et chaque médecin n'auront qu'une seule rencontre.

De cette façon, la précision de l’estimation du poids et du dosage des médicaments peut être comparée entre le système de caméra 3D et les méthodes standard. De plus, la fiabilité inter-évaluateurs peut être déterminée et comparée entre les médecins résidents et traitants.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33143
        • Florida Atlantic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients simulés seront inscrits parmi les étudiants, le personnel et les professeurs du campus de Boca Raton de l'université Florida Atlantic.

Les médecins urgentistes participants seront inscrits parmi les médecins urgentistes résidents et traitants du sud de la Floride.

La description

Critères d'inclusion pour les patients simulés :

  • Tout volontaire âgé de ≥18 ans.

Critères d'exclusion pour les patients simulés :

  • Participants dont le poids corporel dépasse la capacité de la machine DXA > 204 kg (450 lb) ;
  • Participantes enceintes ; les participants souffrant de problèmes de santé susceptibles de perturber l'étude ;
  • Participants porteurs d'implants chirurgicaux métalliques ;
  • Les participants qui ont eu une radiographie avec contraste au cours de la semaine dernière ;
  • Participants ayant pris des suppléments de calcium dans les 24 heures précédant l'étude.

Critères d'inclusion pour les médecins urgentistes :

- Tout résident en médecine d'urgence ou médecin traitant volontaire.

Critères d'exclusion pour les médecins urgentistes :

- Toute limitation physique à la réalisation de mesures anthropométriques dans le cadre d'un scénario de simulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Estimation du poids de soins standard
Patients simulés chez lesquels des méthodes standard d'estimation du poids seront utilisées.
Test diagnostique: Méthodes standard d’estimation du poids
Des méthodes standard d’estimation du poids seront utilisées
Estimation du poids de la caméra 3D
Patients simulés chez lesquels des estimations de poids par caméra 3D seront utilisées.
Test diagnostique: Estimation du poids de la caméra 3D
Estimation du poids à l'aide d'un système de caméra 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'estimation du poids
Délai: Pendant la procédure de simulation (intervention)
L'exactitude des estimations du poids corporel total, du poids corporel idéal et du poids corporel maigre sera comparée aux données de vérité terrain et à d'autres systèmes d'estimation du poids.
Pendant la procédure de simulation (intervention)
Temps d'estimation du poids
Délai: Pendant la procédure de simulation (intervention)
Le temps nécessaire pour obtenir une estimation de poids sera comparé à d'autres systèmes d'estimation de poids.
Pendant la procédure de simulation (intervention)
Précision de la dose de médicament
Délai: Pendant la procédure de simulation (intervention)
L'exactitude des doses de médicament calculées à l'aide du poids estimé sera comparée à une valeur de vérité terrain et comparée à d'autres systèmes d'estimation du poids.
Pendant la procédure de simulation (intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida Atlantic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1791994(2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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