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Aprendizado de máquina e modelagem baseada em imagens 3D para estimativa de peso corporal e composição corporal em tempo real durante atendimento médico de emergência: Estudo 2

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Florida Atlantic University

Aprendizado de máquina e modelagem baseada em imagens 3D para estimativa de peso corporal e composição corporal em tempo real durante atendimento médico de emergência: Estudo 2 - Medir a precisão e a velocidade das estimativas de peso usando um sistema de câmera 3D durante emergências médicas simuladas

O objetivo deste estudo prospectivo de simulação cruzada é avaliar a precisão e usabilidade de um sistema de estimativa de peso de câmera 3D durante atendimento de emergência simulado em pacientes adultos simulados, quando usado por médicos de emergência. As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • avaliar a precisão da estimativa do peso da câmera 3D durante atendimento de emergência simulado, quando comparada com métodos padrão
  • avaliar a usabilidade da estimativa de peso de câmeras 3D durante atendimento de emergência, quando comparada com métodos padrão
  • para avaliar a confiabilidade entre usuários das estimativas de peso da câmera 3D. Os voluntários para pacientes simulados serão obrigados a fazer medições antropométricas, uma varredura DXA e estimativas de peso da câmera 3D.

Os médicos voluntários precisarão participar de cenários simulados de emergência durante os quais a terapia baseada no peso deve ser administrada.

Não haverá intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desempenho do sistema de câmeras 3D precisa ser avaliado nas condições em que será utilizado em ambiente clínico, mas sem risco para os pacientes. Ele também precisa ser comparado com outros métodos padrão de estimativa de peso. Além disso, a precisão posterior das doses dos medicamentos, com o uso correto de escalares de dose alternativos (como peso corporal ideal ou peso corporal magro) em pacientes com obesidade precisa ser avaliada.

Neste estudo prospectivo de simulação cruzada, voluntários médicos residentes e atendentes conduzirão atendimento de emergência simulado em pacientes voluntários simulados. Os médicos serão randomizados para começar com sistemas de câmeras 3D ou sistemas de tratamento padrão. Após completar o cenário, eles realizarão um novo cenário de simulação em um paciente diferente usando métodos padrão de estimativa de peso (crossover). Ao final da sessão de coleta de dados, cada médico terá realizado quatro cenários (dois métodos padrão, dois métodos de câmera 3D). Cada paciente simulado terá participado de forma semelhante em dois cenários de método padrão e dois cenários de câmera 3D. Cada paciente simulado e cada médico terão apenas um único encontro.

Desta forma, a precisão da estimativa de peso e dosagem de medicamentos pode ser comparada entre o sistema de câmera 3D e os métodos padrão. Além disso, a confiabilidade entre avaliadores pode ser determinada e comparada entre médicos residentes e assistentes.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Florida Atlantic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes simulados serão matriculados entre alunos, funcionários e professores do campus de Boca Raton da Florida Atlantic University.

Os participantes médicos de emergência serão inscritos entre médicos residentes e atendentes de emergência no sul da Flórida.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes simulados:

  • Qualquer voluntário com idade ≥18 anos.

Critérios de exclusão para pacientes simulados:

  • Participantes com peso corporal superior à capacidade da máquina DXA >204kg (450lbs);
  • Participantes grávidas; participantes com condições médicas que pudessem confundir o estudo;
  • Participantes com quaisquer implantes cirúrgicos metálicos;
  • Participantes que realizaram radiografia com contraste na última semana;
  • Participantes que tomaram suplementos de cálcio nas 24 horas anteriores ao estudo.

Critérios de inclusão para Médicos de Emergência:

- Qualquer residente de medicina de emergência ou médico assistente disposto.

Critérios de exclusão para Médicos de Emergência:

- Qualquer limitação física para realizar medições antropométricas como parte do cenário de simulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estimativa de peso de cuidado padrão
Pacientes simulados nos quais serão utilizados métodos padrão de estimativa de peso.
Teste de diagnostico: Métodos padrão de estimativa de peso
Métodos padrão de estimativa de peso serão usados
Estimativa de peso da câmera 3D
Pacientes simulados nos quais serão utilizadas estimativas de peso por câmera 3D.
Teste de diagnostico: Estimativa de peso da câmera 3D
Estimativa de peso usando sistema de câmera 3D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão na estimativa de peso
Prazo: Durante o procedimento de simulação (intervenção)
A precisão das estimativas do peso corporal total, peso corporal ideal e peso corporal magro será comparada com dados reais e com outros sistemas de estimativa de peso.
Durante o procedimento de simulação (intervenção)
Tempo de estimativa de peso
Prazo: Durante o procedimento de simulação (intervenção)
O tempo necessário para obter uma estimativa de peso será comparado com outros sistemas de estimativa de peso.
Durante o procedimento de simulação (intervenção)
Precisão da dose do medicamento
Prazo: Durante o procedimento de simulação (intervenção)
A precisão das doses de medicamentos calculadas usando o peso estimado será comparada com um valor real e comparada com outros sistemas de estimativa de peso.
Durante o procedimento de simulação (intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida Atlantic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1791994(2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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