Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæring og 3D-billedbaseret modellering til estimering af kropsvægt og kropssammensætning i realtid under akut medicinsk behandling: Studie 2

15. december 2025 opdateret af: Florida Atlantic University

Maskinlæring og 3D-billedbaseret modellering til estimering af kropsvægt og kropssammensætning i realtid under akut medicinsk behandling: Undersøgelse 2 - Mål nøjagtigheden og hastigheden af ​​vægtestimeringer ved hjælp af et 3D-kamerasystem under simulerede medicinske nødsituationer

Målet med denne prospektive crossover-simuleringsundersøgelse er at evaluere nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​et 3D-kameravægtestimeringssystem under simuleret akutbehandling hos voksne simulerede patienter, når det bruges af akutlæger. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • at evaluere nøjagtigheden af ​​3D-kameravægtestimering under simuleret akutbehandling sammenlignet med standardmetoder
  • at evaluere anvendeligheden af ​​3D-kameravægtestimering under akutbehandling sammenlignet med standardmetoder
  • for at evaluere inter-bruger-pålideligheden af ​​3D-kameravægtestimater. Frivillige for simulerede patienter skal have antropometriske målinger, en DXA-scanning og 3D-kameravægtestimater.

Frivillige læger skal deltage i simulerede nødscenarier, hvor vægtbaseret terapi skal administreres.

Der vil ikke være nogen indgreb.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ydeevnen af ​​3D-kamerasystemet skal evalueres under forhold, hvor det vil blive brugt i et klinisk miljø, men uden risiko for patienterne. Det skal også sammenlignes med andre standardmetoder til vægtestimering. Derudover skal downstream-nøjagtigheden af ​​lægemiddeldoser med den korrekte brug af alternative dosisskalarer (såsom ideel kropsvægt eller slank kropsvægt) hos patienter med fedme evalueres.

I denne prospektive crossover-simuleringsundersøgelse vil beboere og behandlende akutlægefrivillige udføre simuleret akutbehandling på simulerede patientfrivillige. Lægerne vil blive randomiseret til at starte med enten 3D-kamerasystemer eller standardplejesystemer. Efter at have gennemført scenariet vil de udføre et nyt simuleringsscenario på en anden patient ved hjælp af standardmetoder til vægtestimering (crossover). Ved afslutningen af ​​dataindsamlingssessionen vil hver læge have udført fire scenarier (to standardmetoder, to 3D-kamerametoder). Hver simuleret patient vil på samme måde have deltaget i to standardmetodescenarier og to 3D-kamerascenarier. Hver simuleret patient og hver læge vil kun have et enkelt møde.

På denne måde kan nøjagtigheden af ​​vægtestimering og lægemiddeldosering sammenlignes mellem 3D-kamerasystemet og standardmetoder. Derudover kan inter-bedømmers pålidelighed bestemmes og sammenlignes mellem fastboende og behandlende læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Florida Atlantic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Simulerede patienter vil blive tilmeldt fra studerende, ansatte og fakulteter på Boca Raton campus ved Florida Atlantic University.

Akutlægedeltagere vil blive tilmeldt fra fastboende og behandlende akutlæger i det sydlige Florida.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for simulerede patienter:

  • Enhver frivillig i alderen ≥18 år.

Eksklusionskriterier for simulerede patienter:

  • Deltagere med en kropsvægt, der overstiger DXA-maskinens kapacitet >204 kg (450 lbs);
  • Gravide deltagere; deltagere med medicinske tilstande, der kunne forvirre undersøgelsen;
  • Deltagere med metalliske kirurgiske implantater;
  • Deltagere, der har fået foretaget et røntgenbillede med kontrast i den seneste uge;
  • Deltagere, der har taget calciumtilskud i de 24 timer forud for undersøgelsen.

Inklusionskriterier for akutlæger:

- Enhver villig akutmedicinsk beboer eller behandlende læge.

Udelukkelseskriterier for akutlæger:

- Enhver fysisk begrænsning for at udføre antropometriske målinger som en del af simuleringsscenarie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard plejevægtestimering
Simulerede patienter, hvor standardmetoder til vægtestimering vil blive brugt.
Diagnostisk test: Standardmetoder til vægtestimering
Standardmetoder til vægtestimering vil blive brugt
3D kamera vægt estimering
Simulerede patienter, hvor 3D-kameraestimater af vægt vil blive brugt.
Diagnostisk test: 3D-kameravægtestimat
Vægtvurdering ved hjælp af 3D-kamerasystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt estimeret nøjagtighed
Tidsramme: Under simulering (intervention) procedure
Nøjagtigheden af ​​estimeringer af total kropsvægt, ideal kropsvægt og mager kropsvægt vil blive sammenlignet med jordsandhedsdata og med andre vægtestimeringssystemer.
Under simulering (intervention) procedure
Vægt estimeret tid
Tidsramme: Under simulering (intervention) procedure
Den tid, det tager at opnå et vægtestimat, vil blive sammenlignet med andre vægtestimeringssystemer.
Under simulering (intervention) procedure
Nøjagtighed af lægemiddeldosis
Tidsramme: Under simulering (intervention) procedure
Nøjagtigheden af ​​lægemiddeldoser beregnet ved hjælp af estimeret vægt vil blive sammenlignet med en grundsandhedsværdi og sammenlignet med andre vægtestimeringssystemer.
Under simulering (intervention) procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Atlantic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1791994(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardmetoder til vægtestimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner