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Apprendimento automatico e modellazione basata su immagini 3D per la stima del peso corporeo e della composizione corporea in tempo reale durante le cure mediche di emergenza: studio 2

15 dicembre 2025 aggiornato da: Florida Atlantic University

Apprendimento automatico e modellazione basata su immagini 3D per la stima del peso corporeo e della composizione corporea in tempo reale durante le cure mediche di emergenza: Studio 2 - Misurare l'accuratezza e la velocità delle stime del peso utilizzando un sistema di telecamere 3D durante le emergenze mediche simulate

L'obiettivo di questo studio prospettico di simulazione crossover è valutare l'accuratezza e l'utilizzabilità di un sistema di stima del peso della telecamera 3D durante le cure di emergenza simulate in pazienti simulati adulti, quando utilizzato da medici di emergenza. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • per valutare l'accuratezza della stima del peso della telecamera 3D durante le cure di emergenza simulate, rispetto ai metodi standard
  • valutare l'utilizzabilità della stima del peso della telecamera 3D durante le cure di emergenza, rispetto ai metodi standard
  • per valutare l'affidabilità tra utenti delle stime del peso della fotocamera 3D. Ai volontari per i pazienti simulati verrà richiesto di avere misurazioni antropometriche, una scansione DXA e stime del peso della fotocamera 3D.

I medici volontari dovranno partecipare a scenari di emergenza simulati durante i quali dovrà essere somministrata una terapia basata sul peso.

Non ci saranno interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prestazioni del sistema di telecamere 3D devono essere valutate nelle condizioni in cui verrà utilizzato in un contesto clinico, ma senza rischi per i pazienti. Deve inoltre essere confrontato con altri metodi standard di stima del peso. Inoltre, deve essere valutata l’accuratezza a valle delle dosi dei farmaci, con il corretto utilizzo di scalari di dose alternativi (come il peso corporeo ideale o il peso corporeo magro) nei pazienti con obesità.

In questo studio prospettico di simulazione crossover, i volontari residenti e i medici di emergenza curanti condurranno cure di emergenza simulate su pazienti volontari simulati. I medici verranno randomizzati per iniziare con sistemi di telecamere 3D o sistemi di cura standard. Dopo aver completato lo scenario eseguiranno un nuovo scenario di simulazione su un paziente diverso utilizzando metodi standard di stima del peso (crossover). Al termine della sessione di raccolta dati, ciascun medico avrà eseguito quattro scenari (due metodi standard, due metodi con telecamera 3D). Allo stesso modo, ciascun paziente simulato avrà partecipato a due scenari con metodo standard e due scenari con fotocamera 3D. Ogni paziente simulato e ogni medico avranno un solo incontro.

In questo modo è possibile confrontare l'accuratezza della stima del peso e del dosaggio dei farmaci tra il sistema di telecamere 3D e i metodi standard. Inoltre, l'affidabilità inter-valutatore può essere determinata e confrontata tra i medici residenti e quelli curanti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Florida Atlantic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti simulati provenienti da studenti, personale e docenti del campus di Boca Raton della Florida Atlantic University.

I partecipanti ai medici di emergenza saranno arruolati tra medici di emergenza residenti e frequentanti nel sud della Florida.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti simulati:

  • Qualsiasi volontario di età ≥18 anni.

Criteri di esclusione per i pazienti simulati:

  • Partecipanti con un peso corporeo superiore alla capacità della macchina DXA> 204 kg (450 libbre);
  • Partecipanti incinte; partecipanti con condizioni mediche che potrebbero confondere lo studio;
  • Partecipanti con eventuali impianti chirurgici metallici;
  • Partecipanti che hanno avuto una radiografia con contrasto nell'ultima settimana;
  • Partecipanti che hanno assunto integratori di calcio nelle 24 ore precedenti lo studio.

Criteri di inclusione per i Medici di Emergenza:

- Qualsiasi residente di medicina d'urgenza o medico curante disponibile.

Criteri di esclusione per i Medici di Emergenza:

- Qualsiasi limitazione fisica all'esecuzione di misurazioni antropometriche come parte dello scenario di simulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stima del peso assistenziale standard
Pazienti simulati in cui verranno utilizzati metodi standard di stima del peso.
Test diagnostico: Metodi standard di stima del peso
Verranno utilizzati metodi standard di stima del peso
Stima del peso della fotocamera 3D
Pazienti simulati in cui verranno utilizzate le stime del peso della fotocamera 3D.
Test diagnostico: Stima del peso della fotocamera 3D
Stima del peso utilizzando il sistema di telecamere 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della stima del peso
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (intervento).
L'accuratezza delle stime del peso corporeo totale, del peso corporeo ideale e del peso corporeo magro sarà confrontata con i dati reali e con altri sistemi di stima del peso.
Durante la procedura di simulazione (intervento).
Tempo di stima del peso
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (intervento).
Il tempo necessario per ottenere una stima del peso verrà confrontato con altri sistemi di stima del peso.
Durante la procedura di simulazione (intervento).
Accuratezza della dose del farmaco
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (intervento).
L'accuratezza delle dosi di farmaco calcolate utilizzando il peso stimato verrà confrontata con un valore reale e confrontata con altri sistemi di stima del peso.
Durante la procedura di simulazione (intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Atlantic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1791994(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno resi disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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