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救急医療中のリアルタイムの体重と体組成推定のための機械学習と 3D 画像ベースのモデリング: 研究 2

2025年12月15日 更新者：Florida Atlantic University

救急医療中のリアルタイムの体重および体組成推定のための機械学習と 3D 画像ベースのモデリング: 研究 2 - 模擬医療緊急事態中に 3D カメラ システムを使用して体重推定の精度と速度を測定する

この前向きクロスオーバー シミュレーション研究の目的は、成人の模擬患者の模擬救急治療中に、救急医が使用する 3D カメラ重量推定システムの精度と使いやすさを評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 標準的な方法と比較した場合の、模擬救急医療中の 3D カメラの重量推定の精度を評価する
  • 標準的な方法と比較して、救急治療中の 3D カメラの重量推定の有用性を評価する
  • 3D カメラの重量推定値のユーザー間の信頼性を評価するため 模擬患者のボランティアには、人体計測、DXA スキャン、および 3D カメラの重量推定値を取得することが求められます。

医師ボランティアは、体重に基づいた治療を実施する必要がある模擬緊急シナリオに参加する必要があります。

介入はありません。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

3D カメラ システムの性能は、臨床現場で使用されるが、患者にリスクを与えない条件で評価する必要があります。 また、他の標準的な重量推定方法と比較する必要もあります。 さらに、肥満患者における代替用量スカラー（理想体重や除脂肪体重など）を正しく使用した場合の薬物投与量の下流の精度を評価する必要があります。

この前向きクロスオーバーシミュレーション研究では、研修医および担当救急医ボランティアが模擬患者ボランティアに対して模擬救急医療を実施します。 医師はランダムに割り当てられ、3D カメラ システムまたは標準治療システムのいずれかを使用して開始されます。 シナリオが完了したら、体重推定の標準的な方法 (クロスオーバー) を使用して、別の患者に対して新しいシミュレーション シナリオを実行します。 データ収集セッションの終了時に、各医師は 4 つのシナリオ (2 つの標準手法、2 つの 3D カメラ手法) を実行していることになります。 シミュレートされた各患者も同様に、2 つの標準メソッド シナリオと 2 つの 3D カメラ シナリオに参加します。 各シミュレートされた患者と各医師は 1 回だけ遭遇します。

このようにして、体重推定と薬剤投与の精度を 3D カメラ システムと標準的な方法とで比較できます。 さらに、評価者間の信頼性を決定し、研修医と主治医の間で比較することができます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33143
        • Florida Atlantic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

模擬患者は、フロリダ アトランティック大学のボカラトン キャンパスの学生、スタッフ、教員から登録されます。

救急医の参加者は、南フロリダの常駐および主治医の救急医から登録されます。

説明

模擬患者の包含基準:

  • 18歳以上のボランティア。

模擬患者の除外基準:

  • DXA マシンの耐荷重を超える体重の参加者 >204kg (450 ポンド)。
  • 妊娠中の参加者;研究を混乱させる可能性のある病状を患っている参加者。
  • 金属製の外科用インプラントを装着している参加者。
  • 過去 1 週間以内に造影剤を使用した X 線検査を受けた参加者。
  • 研究の24時間前にカルシウムサプリメントを摂取した参加者。

救急医の参加基準:

- 意欲的な救急医療研修医または主治医。

救急医の除外基準：

- シミュレーション シナリオの一部として人体測定を実行する際の物理的な制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準介護体重の推定
標準的な体重推定方法が使用されるシミュレートされた患者。
診断テスト：体重推定の標準的な方法
重量推定には標準的な方法が使用されます
3Dカメラの重量推定
3D カメラによる体重推定値が使用されるシミュレートされた患者。
診断テスト：3D カメラの重量の見積もり
3Dカメラシステムによる重量推定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量推定精度
時間枠：シミュレーション（介入）手順中
総体重、理想体重、除脂肪体重の推定精度は、グラウンド トゥルース データおよび他の体重推定システムと比較されます。
シミュレーション（介入）手順中
体重推定時間
時間枠：シミュレーション（介入）手順中
重量推定値を取得するのにかかる時間は、他の重量推定システムと比較されます。
シミュレーション（介入）手順中
薬剤投与量の精度
時間枠：シミュレーション（介入）手順中
推定体重を使用して計算された薬剤投与量の精度は、グラウンドトゥルース値と比較され、また他の体重推定システムと比較されます。
シミュレーション（介入）手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Florida Atlantic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年7月1日

一次修了 (推定)

2028年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1791994(2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

研究終了後6か月以内。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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