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Maschinelles Lernen und bildbasierte 3D-Modellierung zur Echtzeitschätzung von Körpergewicht und Körperzusammensetzung während der medizinischen Notfallversorgung: Studie 2

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Florida Atlantic University

Maschinelles Lernen und bildbasierte 3D-Modellierung zur Schätzung des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung in Echtzeit während der medizinischen Notfallversorgung: Studie 2 – Messen Sie die Genauigkeit und Geschwindigkeit von Gewichtsschätzungen mithilfe eines 3D-Kamerasystems bei simulierten medizinischen Notfällen

Das Ziel dieser prospektiven Crossover-Simulationsstudie besteht darin, die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit eines 3D-Kameragewichtsschätzungssystems während der simulierten Notfallversorgung bei erwachsenen simulierten Patienten zu bewerten, wenn es von Notärzten verwendet wird. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • um die Genauigkeit der 3D-Kameragewichtsschätzung während der simulierten Notfallversorgung im Vergleich zu Standardmethoden zu bewerten
  • um die Verwendbarkeit der 3D-Kameragewichtsschätzung während der Notfallversorgung im Vergleich zu Standardmethoden zu bewerten
  • Um die Interbenutzer-Zuverlässigkeit von 3D-Kameragewichtsschätzungen zu bewerten, müssen Freiwillige für simulierte Patienten anthropometrische Messungen, einen DXA-Scan und 3D-Kameragewichtsschätzungen durchführen lassen.

Freiwillige Ärzte müssen an simulierten Notfallszenarien teilnehmen, bei denen eine gewichtsbasierte Therapie durchgeführt werden muss.

Es wird keine Eingriffe geben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistung des 3D-Kamerasystems muss unter Bedingungen bewertet werden, unter denen es in einer klinischen Umgebung eingesetzt wird, jedoch ohne Risiko für Patienten. Es muss auch mit anderen Standardmethoden zur Gewichtsschätzung verglichen werden. Darüber hinaus muss die nachgelagerte Genauigkeit der Medikamentendosierung unter korrekter Verwendung alternativer Dosisskalare (z. B. ideales Körpergewicht oder mageres Körpergewicht) bei Patienten mit Fettleibigkeit bewertet werden.

In dieser prospektiven Crossover-Simulationsstudie werden niedergelassene und behandelnde freiwillige Notärzte eine simulierte Notfallversorgung an simulierten freiwilligen Patienten durchführen. Die Ärzte werden randomisiert und beginnen entweder mit 3D-Kamerasystemen oder Standardversorgungssystemen. Nach Abschluss des Szenarios führen sie ein neues Simulationsszenario an einem anderen Patienten durch und verwenden dabei Standardmethoden zur Gewichtsschätzung (Crossover). Am Ende der Datenerfassungssitzung hat jeder Arzt vier Szenarien durchgeführt (zwei Standardmethoden, zwei 3D-Kameramethoden). Jeder simulierte Patient hat ebenfalls an zwei Standardmethodenszenarien und zwei 3D-Kameraszenarien teilgenommen. Jeder simulierte Patient und jeder Arzt wird nur eine einzige Begegnung haben.

Auf diese Weise kann die Genauigkeit der Gewichtsschätzung und Medikamentendosierung zwischen dem 3D-Kamerasystem und Standardmethoden verglichen werden. Darüber hinaus kann die Interrater-Reliabilität ermittelt und zwischen niedergelassenen und behandelnden Ärzten verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Florida Atlantic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Simulierte Patienten werden von Studenten, Mitarbeitern und Lehrkräften auf dem Boca Raton-Campus der Florida Atlantic University eingeschrieben.

Die Teilnehmer an Notärzten werden von niedergelassenen und behandelnden Notärzten in Südflorida eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien für simulierte Patienten:

  • Jeder Freiwillige im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien für simulierte Patienten:

  • Teilnehmer mit einem Körpergewicht, das die Kapazität der DXA-Maschine von >204 kg (450 lbs) überschreitet;
  • Schwangere Teilnehmer; Teilnehmer mit Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten;
  • Teilnehmer mit metallischen chirurgischen Implantaten;
  • Teilnehmer, bei denen in der vergangenen Woche eine Röntgenaufnahme mit Kontrastmittel durchgeführt wurde;
  • Teilnehmer, die in den 24 Stunden vor der Studie Kalziumpräparate eingenommen haben.

Einschlusskriterien für Notärzte:

- Jeder bereitwillige Notfallmediziner oder behandelnde Arzt.

Ausschlusskriterien für Notärzte:

- Jegliche physikalische Einschränkung bei der Durchführung anthropometrischer Messungen im Rahmen eines Simulationsszenarios.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schätzung des Standardpflegegewichts
Simulierte Patienten, bei denen Standardmethoden zur Gewichtsschätzung verwendet werden.
Diagnosetest: Standardmethoden zur Gewichtsschätzung
Es werden Standardmethoden zur Gewichtsschätzung verwendet
Schätzung des 3D-Kameragewichts
Simulierte Patienten, bei denen 3D-Kamera-Gewichtsschätzungen verwendet werden.
Diagnosetest: Schätzung des 3D-Kameragewichts
Gewichtsschätzung mittels 3D-Kamerasystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Gewichtsschätzung
Zeitfenster: Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens
Die Genauigkeit der Schätzungen des Gesamtkörpergewichts, des idealen Körpergewichts und des mageren Körpergewichts wird mit Ground-Truth-Daten und anderen Gewichtsschätzungssystemen verglichen.
Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens
Zeit zur Gewichtsschätzung
Zeitfenster: Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens
Die zur Erstellung einer Gewichtsschätzung benötigte Zeit wird mit anderen Gewichtsschätzungssystemen verglichen.
Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens
Genauigkeit der Medikamentendosis
Zeitfenster: Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens
Die Genauigkeit der anhand des geschätzten Gewichts berechneten Arzneimitteldosen wird mit einem Ground-Truth-Wert und mit anderen Gewichtsschätzungssystemen verglichen.
Während des Simulations-(Interventions-)Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Atlantic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1791994(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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