Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulás és 3D képalapú modellezés valós idejű testtömeg- és testösszetétel-becsléshez sürgősségi orvosi ellátás során: 2. tanulmány

2025. december 15. frissítette: Florida Atlantic University

Gépi tanulás és 3D képalapú modellezés a testtömeg és testösszetétel valós idejű becsléséhez sürgősségi orvosi ellátás során: 2. vizsgálat – Mérje meg a súlybecslések pontosságát és sebességét 3D kamerarendszer segítségével szimulált egészségügyi sürgősségi esetek során

Ennek a prospektív crossover szimulációs vizsgálatnak a célja egy 3D-s kamerás súlybecslő rendszer pontosságának és használhatóságának értékelése a szimulált sürgősségi ellátás során felnőtt szimulált betegeknél, amikor sürgősségi orvosok használják. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • a szimulált sürgősségi ellátás során a 3D-s kamera súlybecslésének pontosságának értékelése a standard módszerekkel összehasonlítva
  • a sürgősségi ellátás során a 3D-s kamera súlybecslésének használhatóságának értékelése a standard módszerekkel összehasonlítva
  • a 3D-s kameratömeg-becslések felhasználók közötti megbízhatóságának értékelése A szimulált betegek önkénteseinek antropometriai mérésekkel, DXA-vizsgálattal és 3D-s kameratömeg-becsléssel kell rendelkezniük.

Az önkéntes orvosoknak szimulált vészhelyzeti forgatókönyvekben kell részt venniük, amelyek során súlyalapú terápiát kell alkalmazni.

Nem lesznek beavatkozások.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 3D-s kamerarendszer teljesítményét olyan körülmények között kell értékelni, amelyek között klinikai környezetben használják, de a betegek kockázata nélkül. Ezenkívül össze kell hasonlítani a súlybecslés más, standard módszereivel. Ezenkívül értékelni kell a gyógyszeradagok utólagos pontosságát, az alternatív dózisskalárok (például ideális testsúly vagy sovány testtömeg) helyes használatával az elhízott betegeknél.

Ebben a leendő crossover szimulációs vizsgálatban a rezidens és a sürgősségi orvosok önkéntesei szimulált sürgősségi ellátást fognak végezni szimulált pácienseken. Az orvosok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy 3D-s kamerarendszerekkel vagy szabványos ellátási rendszerekkel kezdjék. A forgatókönyv befejezése után egy új szimulációs forgatókönyvet hajtanak végre egy másik páciensen, standard súlybecslési módszerekkel (crossover). Az adatgyűjtés végén minden orvos négy forgatókönyvet hajt végre (két standard módszer, két 3D kamera módszer). Minden szimulált páciens hasonlóképpen részt vett két standard módszer forgatókönyvében és két 3D kamera forgatókönyvben. Minden szimulált páciensnek és minden orvosnak csak egyetlen találkozása lesz.

Ily módon a súlybecslés és a gyógyszeradagolás pontossága összehasonlítható a 3D kamerarendszer és a standard módszerek között. Ezenkívül meghatározható és összehasonlítható az értékelők közötti megbízhatóság a rezidens és a kezelőorvosok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Florida Atlantic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szimulált betegeket a floridai Atlantic Egyetem Boca Raton kampuszának hallgatói, alkalmazottai és oktatói veszik be.

A sürgősségi orvosok résztvevői a dél-floridai rezidens és sürgősségi orvosok közül kerülnek be.

Leírás

Bevonási kritériumok szimulált betegeknél:

  • Minden 18 év feletti önkéntes.

Kizárási kritériumok szimulált betegeknél:

  • Olyan résztvevők, akiknek testtömege meghaladja a DXA gép kapacitását >204 kg (450 font);
  • Terhes résztvevők; résztvevők olyan egészségügyi állapotokkal, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot;
  • bármely fémes sebészeti implantátummal rendelkező résztvevők;
  • Azok a résztvevők, akiknél az elmúlt héten kontrasztos röntgenfelvételen estek át;
  • Azok a résztvevők, akik kalcium-kiegészítőket szedtek a vizsgálatot megelőző 24 órában.

A sürgősségi orvosok felvételi feltételei:

- Bármely hajlandó sürgősségi orvosi rezidens vagy kezelőorvos.

Kizárási kritériumok a sürgősségi orvosok számára:

- A szimulációs forgatókönyv részeként végzett antropometriai mérések fizikai korlátozása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Standard ápolási súlybecslés
Szimulált betegek, akiknél standard súlybecslési módszereket alkalmaznak.
Szabványos súlybecslési módszereket kell alkalmazni
3D kamera súlybecslés
Szimulált betegek, akiknél 3D-s kamera becsült testsúlyt fognak használni.
Súlybecslés 3D kamerarendszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlybecslés pontossága
Időkeret: A szimulációs (beavatkozási) eljárás során
A teljes testtömegre, az ideális testsúlyra és a sovány testtömegre vonatkozó becslések pontosságát összehasonlítják az alapigazság adatokkal és más súlybecslési rendszerekkel.
A szimulációs (beavatkozási) eljárás során
Súlybecslési idő
Időkeret: A szimulációs (beavatkozási) eljárás során
A súlybecslés elkészítéséhez szükséges időt összehasonlítják más súlybecslési rendszerekkel.
A szimulációs (beavatkozási) eljárás során
A gyógyszer adagjának pontossága
Időkeret: A szimulációs (beavatkozási) eljárás során
A becsült súly alapján kiszámított gyógyszerdózisok pontosságát összehasonlítják egy alapigazság értékkel, és összehasonlítják más súlybecslő rendszerekkel.
A szimulációs (beavatkozási) eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1791994(2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel