- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06646133
Машинное обучение и моделирование на основе 3D-изображений для оценки веса и состава тела в режиме реального времени во время оказания неотложной медицинской помощи: исследование 2
Машинное обучение и моделирование на основе 3D-изображений для оценки веса и состава тела в режиме реального времени во время оказания неотложной медицинской помощи: исследование 2. Измерение точности и скорости оценки веса с помощью системы 3D-камеры во время моделирования неотложной медицинской помощи
Целью этого проспективного перекрестного симуляционного исследования является оценка точности и удобства использования системы оценки веса 3D-камеры во время моделирования неотложной помощи взрослым моделируемым пациентам, когда она используется врачами скорой помощи. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- оценить точность оценки веса 3D-камеры во время моделирования неотложной помощи по сравнению со стандартными методами.
- оценить удобство использования 3D-камеры для оценки веса при оказании неотложной помощи по сравнению со стандартными методами.
- для оценки межпользовательской достоверности оценок веса с помощью 3D-камеры. Добровольцам, работающим с моделируемыми пациентами, необходимо будет провести антропометрические измерения, DXA-сканирование и оценки веса с помощью 3D-камеры.
Врачи-добровольцы должны будут участвовать в моделируемых сценариях чрезвычайных ситуаций, во время которых необходимо проводить терапию с учетом веса.
Никаких вмешательств не будет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Работоспособность системы 3D-камеры необходимо оценивать в условиях, в которых она будет использоваться в клинических условиях, но без риска для пациентов. Его также необходимо сравнить с другими стандартными методами оценки веса. Кроме того, необходимо оценить последующую точность доз лекарств при правильном использовании альтернативных скаляров дозы (таких как идеальная масса тела или тощая масса тела) у пациентов с ожирением.
В этом проспективном перекрестном симуляционном исследовании врачи-ординаторы и врачи-волонтеры скорой помощи будут проводить симуляцию неотложной помощи симулированным пациентам-добровольцам. Врачи будут рандомизированы, чтобы начать с систем 3D-камер или стандартных систем оказания медицинской помощи. После завершения сценария они проведут новый сценарий моделирования для другого пациента, используя стандартные методы оценки веса (кроссовер). В конце сеанса сбора данных каждый врач выполнит четыре сценария (два стандартных метода, два метода с использованием 3D-камеры). Каждый смоделированный пациент аналогичным образом участвовал в двух сценариях стандартных методов и двух сценариях с использованием 3D-камеры. Каждый моделируемый пациент и каждый врач будут иметь только одну встречу.
Таким образом, можно сравнить точность оценки веса и дозирования лекарств между системой 3D-камеры и стандартными методами. Кроме того, можно определить и сравнить надежность между ординаторами и лечащими врачами.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Florida Atlantic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Имитированные пациенты будут набраны из числа студентов, сотрудников и преподавателей кампуса Бока-Ратон Атлантического университета Флориды.
Участники врачей скорой помощи будут набраны из числа местных и лечащих врачей скорой помощи на юге Флориды.
Описание
Критерии включения симулированных пациентов:
- Любой доброволец в возрасте ≥18 лет.
Критерии исключения для симулированных пациентов:
- Участники, масса тела которых превышает грузоподъемность машины DXA >204 кг (450 фунтов);
- Беременные участники; участники с заболеваниями, которые могут помешать исследованию;
- Участники с любыми металлическими хирургическими имплантатами;
- Участники, которым на прошлой неделе сделали рентген с контрастом;
- Участники, принимавшие добавки кальция за 24 часа до исследования.
Критерии включения врачей скорой помощи:
- Любой желающий врач неотложной помощи или лечащий врач.
Критерии исключения для врачей скорой помощи:
- Любые физические ограничения для выполнения антропометрических измерений в рамках сценария моделирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка веса при стандартном уходе
Имитированные пациенты, у которых будут использоваться стандартные методы оценки веса.
|
Будут использоваться стандартные методы оценки веса.
|
|
Оценка веса 3D-камеры
Моделируемые пациенты, у которых будут использоваться оценки веса с помощью 3D-камеры.
|
Оценка веса с использованием системы 3D-камеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оценки веса
Временное ограничение: Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
Точность оценок общей массы тела, идеальной массы тела и тощей массы тела будет сравниваться с наземными данными и с другими системами оценки веса.
|
Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
|
Время оценки веса
Временное ограничение: Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
Время, необходимое для получения оценки веса, будет сравниваться с другими системами оценки веса.
|
Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
|
Точность дозы препарата
Временное ограничение: Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
Точность доз лекарств, рассчитанных с использованием расчетного веса, будет сравниваться с фактическим значением и сравниваться с другими системами оценки веса.
|
Во время процедуры моделирования (вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Henry B, Goldstein L. Weight Estimation for Drug Dose Calculations in the Prehospital Setting - A Systematic Review. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):471-484. doi: 10.1017/S1049023X23006027. Epub 2023 Jul 13.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1791994(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартные методы оценки веса
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Milton S. Hershey Medical CenterРекрутингМуковисцидозСоединенные Штаты
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
University of MichiganUniversity of TexasРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечная реабилитацияСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMЗавершенныйЗаражение раныСоединенные Штаты