- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06646133
Aprendizaje automático y modelado basado en imágenes 3D para estimar el peso y la composición corporal en tiempo real durante la atención médica de emergencia: estudio 2
Aprendizaje automático y modelado basado en imágenes 3D para estimar el peso y la composición corporal en tiempo real durante la atención médica de emergencia: Estudio 2: medir la precisión y la velocidad de las estimaciones de peso utilizando un sistema de cámara 3D durante emergencias médicas simuladas
El objetivo de este estudio prospectivo de simulación cruzada es evaluar la precisión y usabilidad de un sistema de estimación de peso con cámara 3D durante la atención de emergencia simulada en pacientes adultos simulados, cuando lo utilizan médicos de urgencias. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- evaluar la precisión de la estimación del peso de la cámara 3D durante la atención de emergencia simulada, en comparación con los métodos estándar
- evaluar la usabilidad de la estimación del peso de la cámara 3D durante la atención de emergencia, en comparación con los métodos estándar
- para evaluar la confiabilidad entre usuarios de las estimaciones de peso de las cámaras 3D. Se requerirá que los voluntarios de pacientes simulados tengan mediciones antropométricas, una exploración DXA y estimaciones de peso de las cámaras 3D.
Los médicos voluntarios deberán participar en escenarios de emergencia simulados durante los cuales se debe administrar una terapia basada en el peso.
No habrá intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El rendimiento del sistema de cámara 3D debe evaluarse en las condiciones en las que se utilizará en un entorno clínico, pero sin riesgo para los pacientes. También es necesario compararlo con otros métodos estándar de estimación del peso. Además, es necesario evaluar la precisión posterior de las dosis de los fármacos, con el uso correcto de escalares de dosis alternativos (como el peso corporal ideal o el peso corporal magro) en pacientes con obesidad.
En este estudio prospectivo de simulación cruzada, los médicos de urgencias residentes y asistentes voluntarios realizarán atención de emergencia simulada en pacientes voluntarios simulados. Los médicos serán asignados al azar para comenzar con sistemas de cámaras 3D o sistemas de atención estándar. Después de completar el escenario, realizarán un nuevo escenario de simulación en un paciente diferente utilizando métodos estándar de estimación de peso (cruzado). Al final de la sesión de recopilación de datos, cada médico habrá realizado cuatro escenarios (dos métodos estándar, dos métodos de cámara 3D). Cada paciente simulado habrá participado de manera similar en dos escenarios de método estándar y dos escenarios de cámara 3D. Cada paciente simulado y cada médico tendrán un solo encuentro.
De esta manera, se puede comparar la precisión de la estimación del peso y la dosificación del fármaco entre el sistema de cámara 3D y los métodos estándar. Además, la confiabilidad entre evaluadores se puede determinar y comparar entre los médicos residentes y tratantes.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33143
- Florida Atlantic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se inscribirán pacientes simulados entre estudiantes, personal y profesores del campus de Boca Ratón de la Universidad Florida Atlantic.
Los participantes de los médicos de urgencias serán inscritos entre médicos de urgencias residentes y asistentes en el sur de Florida.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes simulados:
- Cualquier voluntario mayor de 18 años.
Criterios de exclusión para pacientes simulados:
- Participantes con un peso corporal que exceda la capacidad de la máquina DXA >204 kg (450 lb);
- Participantes embarazadas; participantes con condiciones médicas que podrían confundir el estudio;
- Participantes con implantes quirúrgicos metálicos;
- Participantes a los que se les haya realizado una radiografía con contraste en la última semana;
- Participantes que hayan tomado suplementos de calcio en las 24 horas previas al estudio.
Criterios de inclusión para Médicos de Emergencia:
- Cualquier residente de medicina de emergencia o médico tratante que lo desee.
Criterios de exclusión para Médicos de Emergencia:
- Cualquier limitación física para realizar mediciones antropométricas como parte del escenario de simulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estimación del peso de cuidado estándar
Pacientes simulados en los que se utilizarán métodos estándar de estimación de peso.
|
Se utilizarán métodos estándar de estimación del peso.
|
|
Estimación del peso de la cámara 3D
Pacientes simulados en los que se utilizarán estimaciones de peso con cámaras 3D.
|
Estimación del peso mediante sistema de cámara 3D.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la estimación del peso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
La precisión de las estimaciones del peso corporal total, el peso corporal ideal y el peso corporal magro se comparará con datos reales sobre el terreno y con otros sistemas de estimación de peso.
|
Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
|
Tiempo de estimación del peso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
El tiempo necesario para obtener una estimación de peso se comparará con otros sistemas de estimación de peso.
|
Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
|
Precisión de la dosis del fármaco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
La precisión de las dosis de fármaco calculadas utilizando el peso estimado se comparará con un valor real y con otros sistemas de estimación de peso.
|
Durante el procedimiento de simulación (intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Henry B, Goldstein L. Weight Estimation for Drug Dose Calculations in the Prehospital Setting - A Systematic Review. Prehosp Disaster Med. 2023 Aug;38(4):471-484. doi: 10.1017/S1049023X23006027. Epub 2023 Jul 13.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
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