绝经后骨质疏松症失眠
2024年12月26日 更新者：Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital
绝经后骨质疏松症中失眠与疲劳和情绪的关系
该研究的目的是确定绝经后骨质疏松症患者是否存在睡眠问题，并检查失眠严重程度与情绪和疲劳之间的关系。
使用适当的量表评估疼痛、睡眠问题、抑郁、焦虑和疲劳
研究概览
详细说明
该研究计划作为一项临床横断面研究。
2024年5月19日至2024年6月19日期间，在百里克杜祖州立医院和伊斯坦布尔物理医学与康复训练研究医院门诊进行随访的200名年龄在50-75岁之间的女性被诊断患有绝经后骨质疏松症，被包括在内。
记录了性别、身高、体重、体重指数、教育状况和职业等社会人口统计数据。
骨质疏松症诊断日期、过去 6 个月内跌倒史、低能量创伤导致骨折的存在、骨质疏松症治疗、使用的药物和合并症受到质疑。
询问疼痛的存在和位置，如果存在疼痛，则使用视觉模拟量表确定其强度。
记录过去 3 个月的钙和维生素 D 水平。
使用失眠严重程度指数评估患者的睡眠问题。
随后，使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）测量患者当前的抑郁和焦虑相关症状，并使用疲劳严重程度量表（FSS）评估疲劳程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34147
- Beylikduzu State Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、火鸡、34147
- Beylikduzu State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有绝经后骨质疏松症的女性。
描述
纳入标准：
- 诊断患有绝经后骨质疏松症的女性。
- 同意参加该研究的患者。
- 年龄范围在50-75岁之间。
排除标准：
- 存在纤维肌痛。
- 慢性疲劳综合症。
- 慢性失代偿性心脏、肾或肝功能衰竭。
- 已知的精神疾病。
- 风湿病。
- 存在其他已知的神经系统疾病。
- 使用增强身体机能或缓解疲劳的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数
大体时间：0 天
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失眠严重程度指数 (ISI) 是一种广泛使用且经过验证的工具，旨在评估失眠的性质、严重程度和影响。
这是一份简短的自我报告问卷，由七个项目组成，评估失眠的各个方面，包括入睡困难、保持睡眠、早醒、睡眠满意度、对日常功能的干扰、明显的障碍以及睡眠引起的痛苦问题。分数范围从 0 到 28。
随着分数的增加，失眠的严重程度也会恶化。
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0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表
大体时间：0 天
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疲劳严重程度量表 (FSS) 是一种常用的自我报告工具，旨在评估疲劳对个人日常生活的影响和严重程度。
它由九个与疲劳及其对身心活动、动机和社会功能的影响相关的陈述组成。
每项陈述均采用 7 分李克特量表进行评分，范围从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意），分数越高表明疲劳程度越严重。分数范围从 9 到 63。
分数越高表示疲劳越严重，这意味着病情随着分数的增加而恶化。
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0 天
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：0 天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种广泛使用的筛查工具，旨在识别个体的焦虑和抑郁症状，特别是在非精神病医院环境中。
它的开发是为了避免依赖身体症状，身体症状可能与一个人的健康状况更相关，而不是与焦虑或抑郁有关。每个分量表（焦虑和抑郁）的范围从 0 到 21。
随着分数的增加，焦虑或抑郁的严重程度会恶化。
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0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Büşra Şirin Ahısha, MD、Beylikduzu State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月19日
初级完成 (实际的)
2024年6月19日
研究完成 (实际的)
2024年6月19日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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