Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost u postmenopauzální osteoporózy

26. prosince 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Asociace nespavosti s únavou a náladou u postmenopauzální osteoporózy

Cílem studie bylo zjistit přítomnost problémů se spánkem u pacientek s postmenopauzální osteoporózou a prozkoumat vztah mezi závažností insomnie a náladou a únavou. Bolest, problémy se spánkem, deprese, úzkost a únava byly hodnoceny pomocí vhodných škál

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl plánován jako klinická průřezová studie. Dvě stě žen ve věku 50-75 let, kterým byla diagnostikována postmenopauzální osteoporóza a které byly sledovány v ambulancích Státní nemocnice Beylikdüzü a Istanbulské fyzikální medicíny a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice od 19. května 2024 do 19. června 2024, byly zahrnuty. Byla zaznamenána sociodemografická data, jako je pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti, stav vzdělání a povolání. Bylo zpochybňováno datum diagnózy osteoporózy, anamnéza pádů za posledních 6 měsíců, přítomnost zlomenin v důsledku nízkoenergetického traumatu, léčba osteoporózy, užívané léky a komorbidity. Byla dotazována přítomnost a lokalizace bolesti, a pokud byla přítomna bolest, byla její intenzita určena pomocí vizuální analogové škály. Byly zaznamenány hladiny vápníku a vitaminu D za poslední 3 měsíce. Problémy se spánkem pacienta byly hodnoceny pomocí indexu závažnosti insomnie. Následně byly pacientovy současné deprese a symptomy související s úzkostí měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a míra únavy byla hodnocena pomocí Fatigue Severity Scale (FSS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou postmenopauzální osteoporózy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy s diagnózou postmenopauzální osteoporózy.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.
  • Věkové rozmezí 50-75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fibromyalgie.
  • Chronický únavový syndrom.
  • Chronické dekompenzované selhání srdce, ledvin nebo jater.
  • Známé psychiatrické poruchy.
  • Revmatologická onemocnění.
  • Přítomnost dalších známých neurologických onemocnění.
  • Užívání léků, které zvyšují fyzickou výkonnost nebo zmírňují únavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 0 den
Insomnia Severity Index (ISI) je široce používaný, ověřený nástroj určený k hodnocení povahy, závažnosti a dopadu nespavosti. Jedná se o stručný, sebehodnotící dotazník sestávající ze sedmi položek, které hodnotí různé aspekty nespavosti, včetně potíží s usínáním, udržením spánku, příliš časným probouzením, spokojeností se spánkem, narušováním každodenního fungování, znatelnými poruchami a úzkostí způsobenou spánkem. problémy. Skóre se pohybuje od 0 do 28. Jak se skóre zvyšuje, závažnost nespavosti se zhoršuje.
0 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 0 den
FSS (Fatigue Severity Scale) je běžně používaný nástroj pro sebe-reportování určený k posouzení dopadu a závažnosti únavy na každodenní život jednotlivce. Skládá se z devíti výroků týkajících se únavy a jejího vlivu na fyzické a duševní aktivity, motivaci a sociální fungování. Každý výrok je hodnocen na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost únavy. Skóre se pohybuje od 9 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu, což znamená, že stav se zhoršuje s rostoucím skóre.
0 den
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 0 den
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je široce používaný screeningový nástroj určený k identifikaci symptomů úzkosti a deprese u jednotlivců, zejména v nepsychiatrických nemocničních zařízeních. Byla vyvinuta, aby se zabránilo spoléhání se na fyzické symptomy, které mohou souviset spíše se zdravotním stavem člověka než s úzkostí nebo depresí. Každá subškála (úzkost a deprese) se pohybuje od 0 do 21. Jak se skóre zvyšuje, závažnost úzkosti nebo deprese se zhoršuje.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beylikduzu State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beylikdüzüstateh4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit