Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet i postmenopausal osteoporose

26. desember 2024 oppdatert av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Association of Insomnia with Fatigue and Mood in postmenopausal osteoporosis

Målet med studien var å fastslå tilstedeværelsen av søvnproblemer hos postmenopausale osteoporosepasienter og å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av søvnløshet og humør og tretthet. Smerte, søvnproblemer, depresjon, angst og tretthet ble vurdert ved hjelp av passende skalaer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen var planlagt som en klinisk tverrsnittsstudie. To hundre kvinner, i alderen 50-75 år, som ble diagnostisert med postmenopausal osteoporose og fulgt opp i poliklinikkene til Beylikdüzü State Hospital og Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital mellom 19. mai 2024 og 19. juni 2024, ble inkludert. Sosiodemografiske data som kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus og yrke ble registrert. Datoen for osteoporosediagnose, historie med fall i løpet av de siste 6 månedene, tilstedeværelse av frakturer på grunn av lavenergitraumer, osteoporosebehandling, medisiner brukt og komorbiditeter ble stilt spørsmål ved. Tilstedeværelse og plassering av smerte ble spurt, og hvis smerte var tilstede, ble dens intensitet bestemt ved hjelp av Visual Analog Scale. Kalsium- og vitamin D-nivåer fra de siste 3 månedene ble registrert. Pasientens søvnproblemer ble vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index. Deretter ble pasientens nåværende depresjon og angstrelaterte symptomer målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og tretthetsnivået ble vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med postmenopausal osteoporose.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med postmenopausal osteoporose.
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien.
  • Aldersspenning mellom 50-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fibromyalgi.
  • Kronisk utmattelsessyndrom.
  • Kronisk dekompensert hjerte-, nyre- eller leversvikt.
  • Kjente psykiatriske lidelser.
  • Revmatologiske sykdommer.
  • Tilstedeværelse av andre kjente nevrologiske sykdommer.
  • Bruk av medisiner som forbedrer fysisk ytelse eller lindrer tretthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 0 dag
Insomnia Severity Index (ISI) er et mye brukt, validert verktøy utviklet for å vurdere arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Det er et kort, selvrapporterende spørreskjema som består av syv elementer som evaluerer ulike aspekter av søvnløshet, inkludert problemer med å sovne, holde seg i søvn, våkne for tidlig, tilfredshet med søvn, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbare svekkelser og plager forårsaket av søvn problemer. Poengsummen varierer fra 0 til 28. Når poengsummen øker, forverres alvorlighetsgraden av søvnløshet.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 0 dag
Fatigue Severity Scale (FSS) er et ofte brukt selvrapporteringsverktøy utviklet for å vurdere virkningen og alvorlighetsgraden av tretthet på et individs daglige liv. Den består av ni utsagn knyttet til tretthet og dens innflytelse på fysiske og mentale aktiviteter, motivasjon og sosial funksjon. Hvert utsagn er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med høyere score som indikerer større tretthetsalvorlighet. Poengsummen varierer fra 9 til 63. En høyere score indikerer mer alvorlig tretthet, noe som betyr at tilstanden forverres med økende score.
0 dag
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 0 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et mye brukt screeningsverktøy utviklet for å identifisere symptomer på angst og depresjon hos enkeltpersoner, spesielt i ikke-psykiatriske sykehusmiljøer. Den ble utviklet for å unngå å stole på fysiske symptomer, som kan være mer relatert til en persons medisinske tilstand i stedet for til angst eller depresjon. Hver underskala (angst og depresjon) varierer fra 0 til 21. Når poengsummen øker, forverres alvorlighetsgraden av angst eller depresjon.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beylikdüzüstateh4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere