폐경기 골다공증의 불면증
2024년 12월 26일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
폐경기 골다공증에서 불면증과 피로 및 기분의 연관성
이 연구의 목적은 폐경기 골다공증 환자의 수면 문제 유무를 확인하고 불면증의 심각도와 기분 및 피로 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
통증, 수면 문제, 우울증, 불안 및 피로는 적절한 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 임상 단면 연구로 계획되었습니다.
폐경기 골다공증 진단을 받고 2024년 5월 19일부터 2024년 6월 19일까지 Beylikdüzü 주립 병원과 이스탄불 물리 의학 및 재활 훈련 및 연구 병원의 외래 진료소에서 추적 관찰을 받은 50~75세 사이의 여성 200명, 포함되었습니다.
성별, 키, 몸무게, 체질량지수, 교육수준, 직업 등 사회인구학적 데이터를 기록했다.
골다공증 진단일, 최근 6개월 이내 낙상 이력, 저에너지 외상으로 인한 골절 유무, 골다공증 치료, 사용 약물, 동반질환 등을 조사하였다.
통증 유무와 위치를 질문하였고, 통증이 있으면 Visual Analog Scale을 이용하여 통증의 강도를 측정하였다.
지난 3개월 동안의 칼슘과 비타민 D 수치를 기록했습니다.
불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index)를 사용하여 환자의 수면 문제를 평가했습니다.
이후 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 이용하여 환자의 현재 우울증 및 불안 관련 증상을 측정하였고, Fatigue Severity Scale(FSS)을 이용하여 피로 정도를 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐경기 골다공증 진단을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 폐경기 골다공증 진단을 받은 여성.
- 연구에 참여하기로 동의한 환자입니다.
- 연령 범위는 50~75세입니다.
제외 기준:
- 섬유근육통의 존재.
- 만성피로증후군.
- 만성 보상되지 않은 심장, 신장 또는 간부전.
- 알려진 정신질환.
- 류마티스 질환.
- 다른 알려진 신경 질환의 존재.
- 신체적 성능을 향상시키거나 피로를 완화시키는 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 0일
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불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되고 검증된 도구입니다.
잠들기 어려움, 계속 잠들기, 너무 일찍 깨기, 수면에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 눈에 띄는 장애, 수면으로 인한 고통 등 불면증의 다양한 측면을 평가하는 7개 항목으로 구성된 간단한 자가 보고식 설문지입니다. 문제.점수 범위는 0부터 28까지입니다.
점수가 높아질수록 불면증의 정도가 심해진다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 0일
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피로 심각도 척도(FSS)는 개인의 일상 생활에 대한 피로의 영향과 심각도를 평가하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 자가 보고 도구입니다.
피로와 피로가 신체적, 정신적 활동, 동기 부여, 사회적 기능에 미치는 영향과 관련된 9개의 진술로 구성되어 있습니다.
각 진술은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 피로 정도가 심한 것을 의미합니다. 점수 범위는 9~63점입니다.
점수가 높을수록 피로가 심하다는 것을 의미하며, 점수가 높아질수록 상태가 악화된다는 의미입니다.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 0일
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 특히 비정신과 병원 환경에서 개인의 불안 및 우울증 증상을 식별하기 위해 고안된 널리 사용되는 선별 도구입니다.
이는 불안이나 우울증보다는 사람의 의학적 상태와 더 관련이 있을 수 있는 신체 증상에 의존하지 않기 위해 개발되었습니다. 각 하위 척도(불안 및 우울증)의 범위는 0~21입니다.
점수가 높아질수록 불안이나 우울의 정도가 심해진다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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