Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álmatlanság posztmenopauzális osteoporosisban

2024. december 26. frissítette: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Az álmatlanság társulása a fáradtsággal és a hangulattal a posztmenopauzális osteoporosisban

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az alvásproblémák jelenlétét posztmenopauzás osteoporosisban szenvedő betegeknél, valamint megvizsgáljuk az álmatlanság súlyossága, valamint a hangulat és a fáradtság közötti összefüggést. A fájdalmat, az alvási problémákat, a depressziót, a szorongást és a fáradtságot megfelelő skálák segítségével értékelték

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Csontritkulás

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Nincs beavatkozás

Részletes leírás

A kutatást klinikai keresztmetszeti vizsgálatként terveztük. Kétszáz 50-75 év közötti nő, akiknél posztmenopauzális csontritkulást diagnosztizáltak, és 2024. május 19. és 2024. június 19. között a Beylikdüzü Állami Kórház és az Isztambuli Fizikai és Rehabilitációs Oktató- és Kutatókórház járóbeteg-klinikáin követtek nyomon. szerepeltek. Olyan szociodemográfiai adatokat rögzítettek, mint a nem, a magasság, a súly, a testtömeg-index, az iskolai végzettség és a foglalkozás. Megkérdőjelezték a csontritkulás diagnosztizálásának időpontját, az elmúlt 6 hónapon belüli eleséseket, az alacsony energiájú traumák miatti törések meglétét, a csontritkulás kezelését, az alkalmazott gyógyszereket és a társbetegségeket. Megkérdeztük a fájdalom jelenlétét és helyét, és ha volt fájdalom, annak intenzitását a vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg. Feljegyezték az elmúlt 3 hónap kalcium és D-vitamin szintjét. A páciens alvásproblémáit az Insomnia Severity Index segítségével értékelték. Ezt követően a beteg aktuális depresszióját és szorongással összefüggő tüneteit a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével, a fáradtság szintjét pedig a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) mérték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Istanbul, Pulyka, 34147
    - Beylikduzu State Hospital
- Beylikdüzü
  - Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka, 34147
    - Beylikduzu State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztmenopauzális csontritkulással diagnosztizált nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Posztmenopauzális csontritkulással diagnosztizált nők.
Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Életkor 50-75 év között.

Kizárási kritériumok:

Fibromialgia jelenléte.
Krónikus fáradtság szindróma.
Krónikus dekompenzált szív-, vese- vagy májelégtelenség.
Ismert pszichiátriai rendellenességek.
Reumatológiai betegségek.
Egyéb ismert neurológiai betegségek jelenléte.
Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek javítják a fizikai teljesítményt vagy enyhítik a fáradtságot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe Időkeret: 0 nap	Az Insomnia Severity Index (ISI) egy széles körben használt, validált eszköz az álmatlanság természetének, súlyosságának és hatásának felmérésére. Ez egy rövid, önbeszámoló kérdőív, amely hét elemből áll, amelyek az álmatlanság különböző aspektusait értékelik, beleértve az elalvási nehézségeket, az elalvást, a túl korai ébredést, az alvással való elégedettséget, a napi működés zavarását, az észrevehető károsodásokat és az alvás okozta szorongást. problémákat.A pontszám 0 és 28 között mozog. A pontszám növekedésével az álmatlanság súlyossága romlik.	0 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fáradtság súlyossági skála Időkeret: 0 nap	A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy gyakran használt önbeszámoló eszköz, amelynek célja a fáradtság hatásának és súlyosságának felmérése az egyén mindennapi életében. Kilenc állításból áll, amelyek a fáradtságra és a fizikai és mentális tevékenységekre, a motivációra és a szociális működésre gyakorolt hatására vonatkoznak. Minden állítást egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok pedig a fáradtság súlyosságát jelzik. A pontszám 9-től 63-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelez, ami azt jelenti, hogy az állapot a pontszámok növekedésével romlik.	0 nap
Kórházi szorongás és depresszió skála Időkeret: 0 nap	A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy széles körben használt szűrőeszköz, amelyet a szorongás és depresszió tüneteinek azonosítására terveztek egyénekben, különösen nem pszichiátriai kórházi környezetben. Azért fejlesztették ki, hogy elkerüljék a fizikai tünetektől való függést, amelyek inkább az adott személy egészségi állapotához kapcsolódnak, nem pedig a szorongáshoz vagy depresszióhoz. Minden alskála (szorongás és depresszió) 0 és 21 között mozog. A pontszám növekedésével a szorongás vagy a depresszió súlyossága romlik.	0 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beylikduzu State Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak