Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed i postmenopausal osteoporose

26. december 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Sammenslutningen af ​​søvnløshed med træthed og humør i postmenopausal osteoporose

Formålet med undersøgelsen var at bestemme tilstedeværelsen af ​​søvnproblemer hos postmenopausale osteoporosepatienter og at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​søvnløshed og humør og træthed. Smerter, søvnproblemer, depression, angst og træthed blev vurderet ved hjælp af passende skalaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt som et klinisk tværsnitsstudie. To hundrede kvinder i alderen 50-75 år, som blev diagnosticeret med postmenopausal osteoporose og fulgt op i ambulatoriet på Beylikdüzü State Hospital og Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital mellem 19. maj 2024 og 19. juni 2024, var inkluderet. Sociodemografiske data såsom køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, uddannelsesstatus og erhverv blev registreret. Datoen for osteoporosediagnose, historie med fald inden for de sidste 6 måneder, tilstedeværelse af frakturer på grund af lavenergitraume, osteoporosebehandling, anvendt medicin og komorbiditeter blev stillet spørgsmålstegn ved. Tilstedeværelsen og placeringen af ​​smerte blev spurgt, og hvis smerte var til stede, blev dens intensitet bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale. Calcium- og D-vitaminniveauer fra de sidste 3 måneder blev registreret. Patientens søvnproblemer blev vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index. Efterfølgende blev patientens aktuelle depression og angstrelaterede symptomer målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og træthedsniveauet blev vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med postmenopausal osteoporose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med postmenopausal osteoporose.
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
  • Aldersspænd mellem 50-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fibromyalgi.
  • Kronisk træthedssyndrom.
  • Kronisk dekompenseret hjerte-, nyre- eller leversvigt.
  • Kendte psykiatriske lidelser.
  • Reumatologiske sygdomme.
  • Tilstedeværelse af andre kendte neurologiske sygdomme.
  • Brug af medicin, der forbedrer den fysiske ydeevne eller lindrer træthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 0 dag
Insomnia Severity Index (ISI) er et meget brugt, valideret værktøj designet til at vurdere karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Det er et kort, selvrapporterende spørgeskema bestående af syv punkter, der evaluerer forskellige aspekter af søvnløshed, herunder vanskeligheder med at falde i søvn, forblive i søvn, vågne op for tidligt, tilfredshed med søvn, forstyrrelse af daglig funktion, mærkbare svækkelser og angst forårsaget af søvn problemer. Scoren varierer fra 0 til 28. Efterhånden som scoren stiger, forværres sværhedsgraden af ​​søvnløshed.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0 dag
Fatigue Severity Scale (FSS) er et almindeligt anvendt selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere virkningen og sværhedsgraden af ​​træthed på en persons daglige liv. Den består af ni udsagn relateret til træthed og dens indflydelse på fysiske og mentale aktiviteter, motivation og social funktion. Hvert udsagn er vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer større træthedsalvorlighed. Scoren varierer fra 9 til 63. En højere score indikerer mere alvorlig træthed, hvilket betyder, at tilstanden forværres med stigende score.
0 dag
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 0 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et meget brugt screeningsværktøj designet til at identificere symptomer på angst og depression hos individer, især i ikke-psykiatriske hospitalsmiljøer. Den blev udviklet for at undgå afhængighed af fysiske symptomer, som kan være mere relateret til en persons medicinske tilstand snarere end til angst eller depression. Hver underskala (angst og depression) går fra 0 til 21. Efterhånden som scoren stiger, forværres sværhedsgraden af ​​angst eller depression.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beylikdüzüstateh4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner