Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnlöshet vid postmenopausal osteoporos

26 december 2024 uppdaterad av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Föreningen av sömnlöshet med trötthet och humör vid postmenopausal osteoporos

Syftet med studien var att fastställa förekomsten av sömnproblem hos postmenopausala osteoporospatienter och att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av sömnlöshet och humör och trötthet. Smärta, sömnproblem, depression, ångest och trötthet bedömdes med hjälp av lämpliga skalor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Osteoporos

Intervention / Behandling

Övrig: Inget ingripande

Detaljerad beskrivning

Forskningen var planerad som en klinisk tvärsnittsstudie. Tvåhundra kvinnor, i åldern 50-75 år, som diagnostiserades med postmenopausal osteoporos och följdes upp på poliklinikerna vid Beylikdüzü State Hospital och Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital mellan 19 maj 2024 och 19 juni 2024, ingick. Sociodemografiska data såsom kön, längd, vikt, body mass index, utbildningsstatus och yrke registrerades. Datum för osteoporosdiagnos, historia av fall under de senaste 6 månaderna, förekomst av frakturer på grund av lågenergitrauma, osteoporosbehandling, använda mediciner och samsjukligheter ifrågasattes. Närvaron och lokalisering av smärta tillfrågades, och om smärta var närvarande bestämdes dess intensitet med hjälp av den visuella analoga skalan. Kalcium- och vitamin D-nivåer från de senaste 3 månaderna registrerades. Patientens sömnproblem bedömdes med hjälp av Insomnia Severity Index. Därefter mättes patientens nuvarande depression och ångestrelaterade symtom med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), och trötthetsnivån bedömdes med Fatigue Severity Scale (FSS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Istanbul, Kalkon, 34147
    - Beylikduzu State Hospital
- Beylikdüzü
  - Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
    - Beylikduzu State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med diagnosen postmenopausal osteoporos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor med diagnosen postmenopausal osteoporos.
Patienter som gick med på att delta i studien.
Åldersintervall mellan 50-75 år.

Uteslutningskriterier:

Förekomst av fibromyalgi.
Kroniskt trötthetssyndrom.
Kronisk dekompenserad hjärt-, njur- eller leversvikt.
Kända psykiatriska störningar.
Reumatologiska sjukdomar.
Förekomst av andra kända neurologiska sjukdomar.
Användning av mediciner som förbättrar fysisk prestation eller lindrar trötthet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Insomnia Severity Index Tidsram: 0 dag	Insomnia Severity Index (ISI) är ett allmänt använt, validerat verktyg utformat för att bedöma arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Det är ett kort, självrapporterande frågeformulär som består av sju punkter som utvärderar olika aspekter av sömnlöshet, inklusive svårigheter att somna, förbli sömn, vakna för tidigt, tillfredsställelse med sömnen, störning av daglig funktion, märkbara försämringar och ångest orsakad av sömn. problem. Poängen varierar från 0 till 28. När poängen ökar förvärras svårighetsgraden av sömnlöshet.	0 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Skala för trötthet Tidsram: 0 dag	Fatigue Severity Scale (FSS) är ett vanligt använt verktyg för självrapportering utformat för att bedöma effekten och svårighetsgraden av trötthet på en individs dagliga liv. Den består av nio påståenden relaterade till trötthet och dess inverkan på fysiska och mentala aktiviteter, motivation och social funktion. Varje påstående betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av trötthet. Poängen varierar från 9 till 63. En högre poäng indikerar allvarligare trötthet, vilket innebär att tillståndet förvärras med ökande poäng.	0 dag
Sjukhus ångest och depression skala Tidsram: 0 dag	Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett allmänt använt screeningverktyg utformat för att identifiera symtom på ångest och depression hos individer, särskilt i icke-psykiatriska sjukhusmiljöer. Den utvecklades för att undvika beroende av fysiska symtom, som kan vara mer relaterade till en persons medicinska tillstånd snarare än till ångest eller depression. Varje underskala (ångest och depression) sträcker sig från 0 till 21. När poängen ökar förvärras svårighetsgraden av ångest eller depression.	0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Utredare

Huvudutredare: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikduzu State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna