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Insomnie dans l'ostéoporose postménopausique

26 décembre 2024 mis à jour par: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

L'association de l'insomnie avec la fatigue et l'humeur dans l'ostéoporose postménopausique

Le but de l'étude était de déterminer la présence de problèmes de sommeil chez les patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose et d'examiner la relation entre la gravité de l'insomnie, l'humeur et la fatigue. La douleur, les problèmes de sommeil, la dépression, l'anxiété et la fatigue ont été évalués à l'aide d'échelles appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été planifiée comme une étude clinique transversale. Deux cents femmes, âgées de 50 à 75 ans, qui ont reçu un diagnostic d'ostéoporose postménopausique et ont été suivies dans les cliniques ambulatoires de l'hôpital d'État de Beylikdüzü et de l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et réadaptation d'Istanbul entre le 19 mai 2024 et le 19 juin 2024, ont été inclus. Des données sociodémographiques telles que le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, le statut éducatif et la profession ont été enregistrées. La date du diagnostic de l'ostéoporose, les antécédents de chutes au cours des 6 derniers mois, la présence de fractures dues à un traumatisme de basse énergie, le traitement de l'ostéoporose, les médicaments utilisés et les comorbidités ont été interrogés. La présence et la localisation de la douleur ont été demandées, et si la douleur était présente, son intensité a été déterminée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Les niveaux de calcium et de vitamine D des 3 derniers mois ont été enregistrés. Les problèmes de sommeil du patient ont été évalués à l’aide de l’indice de gravité de l’insomnie. Par la suite, la dépression actuelle du patient et les symptômes liés à l'anxiété ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), et le niveau de fatigue a été évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes diagnostiquées avec l'ostéoporose postménopausique.

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes diagnostiquées avec l'ostéoporose postménopausique.
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude.
  • Tranche d'âge entre 50 et 75 ans.

Critères d'exclusion :

  • Présence de fibromyalgie.
  • Syndrome de fatigue chronique.
  • Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique chronique décompensée.
  • Troubles psychiatriques connus.
  • Maladies rhumatologiques.
  • Présence d'autres maladies neurologiques connues.
  • Utilisation de médicaments qui améliorent les performances physiques ou soulagent la fatigue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 0 jour
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est un outil largement utilisé et validé conçu pour évaluer la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. Il s'agit d'un bref questionnaire d'auto-évaluation composé de sept éléments évaluant divers aspects de l'insomnie, notamment les difficultés à s'endormir, à rester endormi, les réveils trop tôt, la satisfaction à l'égard du sommeil, les interférences avec le fonctionnement quotidien, les déficiences notables et la détresse causée par le sommeil. problèmes. Le score varie de 0 à 28. À mesure que le score augmente, la gravité de l’insomnie s’aggrave.
0 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 0 jour
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un outil d'auto-évaluation couramment utilisé, conçu pour évaluer l'impact et la gravité de la fatigue sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de neuf énoncés liés à la fatigue et à son influence sur les activités physiques et mentales, la motivation et le fonctionnement social. Chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de la fatigue. Le score varie de 9 à 63. Un score plus élevé indique une fatigue plus intense, ce qui signifie que la condition s'aggrave avec l'augmentation des scores.
0 jour
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 0 jour
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour identifier les symptômes d'anxiété et de dépression chez les individus, en particulier en milieu hospitalier non psychiatrique. Il a été développé pour éviter de se fier aux symptômes physiques, qui peuvent être davantage liés à l'état de santé d'une personne plutôt qu'à l'anxiété ou à la dépression. Chaque sous-échelle (anxiété et dépression) va de 0 à 21. À mesure que le score augmente, la gravité de l’anxiété ou de la dépression s’aggrave.
0 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beylikduzu State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra Şirin Ahısha, MD, Beylikdüzü State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beylikdüzüstateh4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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